I le aso 13 o Mati, 2025, na lomia ai e le mekasini faavaomalo sili ona lauiloa o le Nature Medicine le suega a le MediLink's B7-H3 targeting antibody drug conjugate (ADC) YL201 Phase 1/1b.
O le suʻega sa aofia ai se vaega o le faʻateleina o le fua (vaega 1) ma se vaega o le faʻalauteleina o le fua (vaega 1b). E toʻa 312 gasegase na lesitalaina i ituaiga eseese o tumo, e aofia ai le kanesa o le mama o le small cell stage extensive (ES-SCLC), nasopharyngeal carcinoma (NPC), non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell carcinoma ma isi tumo mafiafia.
I totonu o gasegase e 287 na iloiloina mo le aoga, o le fua faatatau o le tali atu (ORR) e 40.8%, ma le fua faatatau o le puleaina o faamai (DCR) e 83.6%. O le averesi o le ola e aunoa ma le alualu i luma (mPFS) e 5.9 masina, ma le averesi o le umi o le tali atu (mDOR) e 6.3 masina. O le averesi o le ola atoa (OS) e le'i matua.
I totonu o gasegase e 48 na iai le metastases i le faiʻai i le amataga, e 21 sa mafai ona iloiloina; o le intracranial ORR e 28.5%; ma le DOR e 6.2 masina.
O gasegase uma e iai le ES-SCLC sa faia muamua togafitiga i le chemotherapy e fa'avae i le platinum, ma le 95.8% o gasegase sa faia muamua togafitiga i le antibody programmed death 1 (PD-1) po'o le antibody programmed death ligand 1 (PD-L1). O le ORR e 63.9%; o le DCR e 91.7%; o le mPFS e 6.3 masina; ma le mDOR e 5.7 masina. I le su'esu'ega o le dose-escalation, e to'alima gasegase e iai le SCLC na faia muamua togafitiga i le topoisomerase 1 inhibitor (topotecan po'o le irinotecan) na lesitalaina, ma e na'o le to'atasi le gasegase na tali atu (ORR, 20%). Mai le 70 gasegase e iai le NPC, sa faia uma muamua togafitiga i le anti-PD-L1 ma le chemotherapy e fa'avae i le platinum, ma le 84.3% (59/70) sa i ai ni laina se lua pe sili atu o togafitiga fa'apitoa muamua. E to'alua o gasegase e iai le NPC na ausia se tali atoatoa (CR), fa'atasi ai ma le ORR e 48.6% ma le DCR e 92.9%. O le mPFS e 7.8 masina, ma le mDOR e 8.4 masina. E to'a 64 gasegase e iai le wild-type NSCLC na iloiloina, e aofia ai le 28 e iai le adenocarcinoma, 12 e iai le squamous cell carcinoma ma le 24 e iai le lymphoepithelioma-like carcinoma (LELC). I le aotelega, e 90.6% (58/64) o gasegase e iai le NSCLC na muamua togafitia i le anti-PD-L1 ma le platinum-based chemotherapy. O tau o le ORR mo gasegase e iai le lung adenocarcinoma, squamous cell carcinoma ma le LELC e 28.6%, 8.3% ma le 54.2%, i le faasologa, ma le mDOR e 13.6 masina, 2.6 masina ma le 6.7 masina, i le faasologa.
Na faʻaalia e le YL201 se faʻatulagaga saogalemu taliaina ma se aoga tele i gasegase e leʻi togafitia tele ma ua i ai ni tumo malo ua alualu i luma, aemaise lava i latou e iai le ES-SCLC, NPC poʻo le lymphoepithelioma-like carcinoma.
O le YL201 o se ADC fou e aofia ai se antibody monoclonal anti-B7H3 a le tagata ua fa'apipi'i i se inhibitor fou o le topoisomerase 1 e ala i se protease-cleavable linker, fa'atasi ai ma le fua fa'atatau o vaila'au-i-antibody e 8. Na atia'e le YL201 e fa'aaoga ai le fa'avae o le MediLink's tumor microenvironment activable linker-payload (TMALIN), lea e fa'ailoaina e se hydrophilic linker-payload maualuga, mautu mata'ina i le tafe toto ma se faiga fa'asa'olotoina o le payload e lua e aofia ai le vaeluaina i fafo atu o le siosiomaga o le tumo ma totonu o le lysosomes. I se su'esu'ega fa'apitoa, na fa'aalia ai e le YL201 le malosi o le fa'asaga i le tumo i fa'ata'ita'iga eseese o isumu CDX/PDX ma le SCLC, NSCLC, kanesa o le esophageal ma le kanesa o le ovarian. O fa'amaumauga aoga ma le saogalemu mai lenei su'esu'ega fa'apitoa e fautua mai ai se paleni lelei o le aoga-lamatiaga, e lagolagoina ai le atina'eina atili o le YL201 i le falema'i.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Ape-08-2025