I le aso 20 Aokuso 2025, na faasilasila mai ai e le Abbisko Therapeutics ua faamaonia e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu o Saina (NlPA) le talosaga a le lND mo le vailaau e taofia ai le PD-1 e faaaoga e le Abbisko, ABSK043, faatasi ai ma le vailaau e taofia ai le KRAS G12C a le Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, mo le togafitia o gasegase NscLc e iai le suiga o le KRAS G12C.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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E uiga i le ABSK043
O le ABSK043 o se mea fou, e mafai ona maua i le gutu, e matua filifilia lava le PD-L1 inhibitor e umia atoa e le Abbisko Therapeutics. E mafai e sela o le tumo ona faʻaaogaina vaega siaki o le puipuiga o le tino e pei o le PD-1 ma lona ligand PD-L1 e aloese ai mai le iloa ma le faʻamamaina o le puipuiga o le tino, ma taofia ai pe faʻatapulaʻaina ai tali a le I-cell, e fusifusia faʻapitoa le ABSK043 i le PD-L1 receptor ma faʻaosofia ai lona faʻaogaina mai le sela, e faʻamalosia ai le fegalegaleaiga a le PD-1/PD-L1 ma faʻaitiitia ai le taofiofia o le faʻagaoioiga o le T-cell e ala i le PD-L1. I faʻataʻitaʻiga muamua, ua faʻaalia e le ABSK043 le aoga o le teteʻe atu i le tumo e tutusa ma antibodies PD-L1 ua faʻamaonia. E ui o le tele o antibodies monoconal PD-1/PD-L1 ua faʻamaonia i le lalolagi atoa, ae o loʻo leai ni PD-1/PD-L1 small molecule ua faʻamaonia e maua i le gutu, o loʻo suʻesuʻeina nei le ABSK043 i se suʻega faʻaklinikal o loʻo faʻaauau pea mo tumo malolosi i Ausetalia ma Saina.
I se suʻesuʻega vaega I (NCT04964375), o le ABSK043, o se vailaʻau malosi e taofia ai le PD-L1 laʻititi, e inu, ma e faʻaaogaina i le gutu, na faʻaalia ai lona aogā muamua.
Metotia
O tagata mamaʻi ua leva ona aʻafia i tumo malolosi sa faʻaaogaina le ABSK043 capsules e amata mai le 200 mg i le aso (QD) i le 1000 mg faalua i le aso (BID), e iloilo ai le saogalemu ma le aoga muamua. Sa iloiloina foʻi faʻailoga o le pharmacodynamic (PD), e pei o le galuega a le T-cell ma le surface PD-L1.
I'uga
E oo mai i le aso fa'atapula'a (Iuni 7, 2024), e 77 tagata na lesitala ma togafitia. E 87.0% o tagata na a'afia i ni fa'alavelave fa'afuase'i o togafitiga (TEAEs), ma e 29.9% e ≥ Vasega 3. O TEAEs ≥15% na maua i le anemia (22.1%). E leai se neuropathy peripheral na lipotia. I vaega uma e mafai ona iloiloina le aoga o vaega o fualaau fa'afoma'i (600 mg BID, 800 mg BID, ma le 1000 mg BID), o le ORR e 24% (8/34) i vaega e le'i amataina le ICI na matauina. I vaega e 10 e le'i amataina le ICI ma le kanesa o le mama (9 e le'i amataina le togafitiga ma le 1 e le'i amataina le togafitiga), o le ORR e 40% (4/10). E tāua tele, e 3 mai le 6 (50%) EGFR-mutationed ma le 1 mai le 2 (50%) KRAS-mutationed pts na ausia se tali fa'aitiitiga (PR). O i latou uma e to'atolu na tali atu ma le EGFR mutations sa i ai le PD-L1 TPS ≥ 50% ma fa'agasolo ina ua mae'a le itiiti ifo ma le tasi le laina o togafitiga EGFR TKI, e aofia ai le tupulaga lona 3. O isi tali na tutupu i ituaiga tumo fefiloi e lima: MSI-H/dMMR gastric cancer, MSI-H/dMMR endometrial adenocarcinoma, vaginal squamous cell carcinoma, breast cancer (Lynch syndrome), ma le melanoma. O le umi aupito umi o le tali atu i le su'esu'ega o le 17 masina (endometrial adenocarcinoma) ma o lo'o fa'aauau pea ona togafitia le pt. O le fa'agaoioiga o le T cell ma le fa'aitiitia o le dose-dependent i le surface PD-L1 expression ina ua mae'a le togafitiga ABSK043 na matauina i vaega uma o le BID dose.
E uiga i le Glecirasib
O le Glecirasib (AST-24081) o se vailaʻau e taofia ai le KRAS G12C. O loʻo faʻaauau pea le tele o suʻega faʻafomaʻi i Saina, le Iunaite Setete ma Europa mo gasegase e iai ni tumo faʻamaʻi ua aʻafia i le suiga o le KRAS G12C. E aofia ai suʻega faʻatasi ma le vailaʻau e taofia ai le SHP2 AST-24082 i le NSCLC ma suʻega e tasi le vailaʻau i le kanesa o le pancreas. E le gata i lea, o le faʻailoga o le kanesa o le pancreas ua maua ai le faʻailoga o se vailaʻau e leai ni vailaʻau i le Iunaite Setete ma le faʻailoga o se togafitiga fou i Saina. Ia Me 2025, na faʻamaonia ai le Glecirasib mo le faʻalauiloaina i le maketi e le ChinaNMPA.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Aokuso-21-2025