I le aso 17 o Novema, 2025, na faasilasila ai e Abbisko le faalauiloaga o le aoga mo se taimi umi, saogalemu ma taunuuga na lipotia mai e gasegase mai le suesuega faavaomalo o le Vaega III MANEUVER o le pimicotinib (ABSK021) i gasegase e maua i le tenosynovial giant cell tumor (TGCT) i le Fonotaga Faaletausaga a le Connective Tissue Oncology Society (CTOS) 2025.
O le Pimicotinib o se mea fou, e tu'u i le gutu, e matuā filifilia, ma malosi tele mole CSF-1R inhibitor ua atia'e tuto'atasi e Abbisko Therapeutics. O le su'esu'ega MANEUVER o se su'esu'ega fa'aklinikal Vaega III i le lalolagi atoa, e tele nofoaga tutotonu, fa'afuase'i, tauaso fa'alua, e pulea e le placebo e aofia ai vaega e tolu, ua mamanuina e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le pimicotinib i gasegase e iai le TGCT. O le fa'ai'uga autu ma fa'ai'uga lona lua taua uma na ausia i le Vaega 1 i le vaiaso 25, ma o taunu'uga talafeagai na tu'uina atu i le 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. O le fa'ai'uga autu o le fua faatatau o tali fa'amoemoe (ORR) i le fa'ai'uga o le Vaega 1, e pei ona iloiloina e le komiti iloiloga tuto'atasi tauaso (BIRC) e tusa ai ma le RECIST v1.1. I le Vaiaso 25, na fa'aalia ai e le pimicotinib se fa'aleleia atili taua i le ORR pe a fa'atusatusa i le placebo i le Vaiaso 25 (54.0% vs 3.2%, P <0.0001).
O taunuuga na tuʻuina atu i le Fonotaga Faʻaletausaga a le CTOS 2025 o faʻamaumauga ia o le aoga ma le saogalemu mo se taimi umi mai le maeʻa ai o le Vaega 2 o le suʻesuʻega MANEUVER. Faatasi ai ma le averesi o le suʻesuʻega o le 14.3 masina, o gasegase na maua le pimicotinib mai le amataga o le suʻesuʻega na faʻaalia ai ni tali malolosi ma tumau i le tumo. O le ORR e le komiti iloilo tutoʻatasi tauaso (BIRC) e tusa ai ma le RECIST v1.1 na faʻateleina mai le 54% i le vaiaso 25 i le 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0), faʻatasi ai ma gasegase e toʻafa na ausia le tali atoatoa.
I le taimi nei, na faʻaalia ai foʻi e le suʻesuʻega le faʻaauau pea o le faʻaleleia atili o le soifua maloloina i iloiloga o taunuʻuga faafomaʻi (COAs) e fesoʻotaʻi ma le tulaga lelei o le soifuaga o gasegase TGCT, e aofia ai le tele o gaioiga, faʻamaʻaʻa, tiga, ma le faʻatinoga faaletino. Na faʻaalia foʻi e le tusitala faʻasalalau faʻamanuiaga o le tulaga lelei o le soifuaga (QoL) na iloiloina e le EQ-5D-5L visual analog scale (VAS). O gasegase na maua le togafitiga pimicotinib na faʻaalia ai le averesi o le faʻaleleia atili o le QoL e 7.4% mai le amataga i le Vaiaso 25, lea na faʻateleina atili i le 13.1% i le Vaiaso 73.
E le gata i lea, o gasegase na muamua fa'atulagaina i le vaega o le placebo i le Vaega 1 ma mulimuli ane fesuia'i i le pimicotinib i le Vaega 2 na maua fo'i ni fa'amanuiaga fa'apitoa, ma ausia ai le ORR o le 64.5% i le averesi o le su'esu'ega o le 8.5 masina, fa'atasi ai ma ni fa'aleleia atili i COAs.
I le tulaga o le saogalemu, o le malosi o le fua faatatau na tumau pea le maualuga i le 88.2% i le taimi o togafitiga. O le tele o mea leaga na tutupu faafuasei i togafitiga (TEAEs) sa Vasega 1–2. E leai ni faailoilo fou o le saogalemu na matauina, ma e leai ni faamaoniga o le cholestatic hepatotoxicity, manu'a o le ate e mafua mai i fualaau faasaina, po o le hypopigmentation o lauulu/pa'u.
E tāua le mātauina i le Konekeresi a le Sosaiete Europa mo le Oncology Faafomaʻi (ESMO) 2025 na faia ia Oketopa o le tausaga nei, na tuʻuina atu ai e Polofesa Xiaohui Niu mai le Falemaʻi o Beijing Jishuitan, o le tagata suʻesuʻe autū (PI) o le suʻesuʻega a le MANEUVER, nei faʻaiʻuga tāua o suʻesuʻega i se faʻaaliga tuʻugutu.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: 18 Nov-2025