Ua Faamaonia le PD-1/CTLA-4 Bispecific Antibody Cadonilimab a Akeso mo le Togafitiga Muamua o le Kanesa o le Ua i Tagata Uma—O le Faailoga Lona Tolu ua Faamaonia mo le Cadonilimab

I le aso 4 o Iuni, 2025, ua faʻalauiloa ai e le Akeso ua faʻamaonia e le National Medical Products Administration (NMPA) le uluai antibody PD-1/CTLA-4 bispecific antibody a le kamupani, cadonilimab, mo le togafitiga muamua o le kanesa o le ua tumau, toe tupu, poʻo le metastatic, faʻatasi ai ma le chemotherapy e faʻavae i le platinum, faʻatasi ai ma le bevacizumab pe leai. O le faʻamaoniga a le NMPA o le faʻailoga lona tolu lea ua faʻamaonia mo le cadonilimab.

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O le faʻatagaga mo le faʻaaogaina o le cadonilimab faʻatasi ai ma le chemotherapy (faʻatasi ai ma le bevacizumab pe leai foʻi) i le kanesa o le ua muamua e faʻavae i luga o faʻamaumauga faafomaʻi mai le suʻesuʻega o le Phase III COMPASSION-16 (AK104-303).

I lenei suega fa'afuase'i, fa'alua-tauaso, tele-nofoaga tutotonu, ma le vaega 3 e pulea e le placebo, o fafine e 18–75 tausaga le matutua i nofoaga fa'afoma'i e 59 i Saina ma le kanesa tumau, toe tupu, po'o le kanesa o le ua e le'i togafitia muamua, sa tofia fa'afuase'i (1:1) e maua le cadonilimab (10 mg/kg) po'o le placebo fa'atasi ai ma le chemotherapy e fa'avae i le platinum ma le bevacizumab pe leai fo'i i vaiaso ta'i 3 mo ta'amilosaga e ono, sosoo ai ma le togafitiga tausiga i vaiaso ta'i 3 mo le 2 tausaga. Sa faia le fa'afuase'i i le totonugalemu e ala i se faiga feso'ota'i i luga o le upega tafa'ilagi. O mea taua o le fa'avasegaina o le fa'aaogaina lea o le bevacizumab (ioe pe leai) ma le chemoradiotherapy fa'atasi muamua (ioe pe leai). O taunuuga autu e lua o le ola e aunoa ma le alualu i luma e pei ona iloiloina e le iloiloga tutotonu tuto'atasi tauaso ma le ola lautele i le seti atoa o auiliiliga.

I le COMPASSION-16, o le faiga tu'ufa'atasi o le cadonilimab na fa'aalia ai se aoga mata'ina i gasegase e iai ni tumo e iai se fa'aaliga leaga o le PD-L1 (CPS <1), e aofia ai le 27.9% o le faitau aofa'i i le vaega togafitiga, pe a fa'atusatusa i le 24.2% i le vaega pulea. Na ausia e le su'esu'ega ia tulaga e lua o le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) ma le ola atoa (OS), ma fa'aalia ai ni fa'aleleiga taua i tulaga uma e lua mo gasegase na togafitia i le faiga o le cadonilimab pe a fa'atusatusa i togafitiga masani i le tulaga muamua mo le kanesa o le ua.

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O auiliiliga o vaega laiti mai le suʻesuʻega a le COMPASSION-16 na faʻaalia ai o vaega uma e lua o le PD-L1-positive ma le PD-L1-negative, e tusa lava po o le a le aofia ai o le bevacizumab, na manuia mai le togafitiga. O taunuuga o le suʻega a le COMPASSION-16 na tuʻuina atu o se Late-Breaking Abstract (LBA) i le 2024 International Gynecologic Cancer Society (IGCS) Global Meeting, ma na mulimuli ane lolomiina i le The Lancet ma mulimuli ane lipotia i le Nature Reviews Clinical Oncology.

Fa'amatalaga

O le fa'aopoopoina o le cadonilimab i le chemotherapy masani muamua na fa'aleleia atili ai le ola e aunoa ma le alualu i luma ma le ola lautele fa'atasi ai ma se fa'asologa saogalemu e mafai ona pulea i tagata auai e maua i le kanesa o le ua tumau, toe tupu, po'o le metastatic. O fa'amaumauga e lagolagoina ai le fa'aogaina o le cadonilimab fa'atasi ai ma le chemotherapy o se togafitiga muamua aoga i le kanesa o le ua tumau, toe tupu, po'o le metastatic.

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni:4008803716

Email:myimmnet@163.com

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Taimi na lafoina ai: Iuni-06-2025