Ua Faamaonia le Talosaga Maketi Ameile mo le Faailoga Lona Tolu

I le aso 10 o Mati, 2025, na faasilasila ai e le Hansoh Pharma le Talosaga Fou lona tolu o Fualaʻau (“NDA”) o le vailaau fou a le Vaega o le Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ua faamaonia e le National Medical Products Administration of China (“NMPA”) mo le togafitia o gasegase e maua i le kanesa o le mama e le o ni sela laiti (NSCLC) ua alualu i luma i le lotoifale, e le mafai ona aveeseina (Stage III) o latou kanesa e le o ni sela laiti (NSCLC) o latou faamai e lei alualu i luma ina ua maeʻa le togafitiga faapitoa o le platinum-based chemoradiotherapy o latou tumo e iai le epidermal growth factor receptor (“EGFR”) exon 19 deletions po o le exon 21 (L858R) sui mutations. O le faailoga lona tolu lea ua faamaonia mo le Ameile talu mai lona faalauiloaina faapisinisi i le lima tausaga talu ai. O le iʻuga, ua avea ai le Ameile ma na o le pau lea o le tupulaga lona tolu o le EGFR-TKI ua atiaeina i totonu o le atunuu ua faamaonia mo le togafitiga tausiga i gasegase e iai le stage III NSCLC e le mafai ona aveeseina ina ua maeʻa le togafitiga o le chemoradiotherapy.

O le faamaoniga na faavae muamua lava i luga o le suesuega a le POLESTAR (HS-10296-304), o se suesuega faafomai faafuasei, tauaso faalua, pulea e le placebo, vaega autu o le vaega III e iloilo ai aafiaga o le Ameile o se togafitiga tausiga i le vaega III NSCLC e le mafai ona taotoga ina ua maeʻa le chemoradiotherapy. O le suesuega a le POLESTAR na taitaia e le Polofesa Faapitoa Yu Jinming mai le Falemai o le Kanesa o Shandong o le tagata suesue autu. O taunuuga na filifilia mo le lisi o le "Late Breaking Abstract (LBA)" a le Konafesi a le Lalolagi i le Kanesa o le Mama (WCLC) i le 2024 ma tuuina atu i le Symposium a le Peresetene o le konafesi.

O taunuuga o le suʻesuʻega na faʻaalia ai na faʻaitiitia e le Ameile le lamatiaga o le alualu i luma o le faʻamaʻi i le silia ma le 80% ma o le averesi o le ola e aunoa ma le alualu i luma (mPFS) mo gasegase na togafitia i le Ameile e 30.4 masina pe a faʻatusatusa i le na o le 3.8 masina mo i latou na mauaina le placebo. E le gata i lea, o le aoga o le Ameile nai lo le placebo mo le PFS sa tutusa i vaega uma ua uma ona faʻamatalaina, ma faʻaalia ai se faʻamatalaga atoatoa o aoga. E le gata i lea, o le fua faatatau o le tali atu (ORR) i le vaega togafitiga o le Ameile na iloiloina e le BICR na oʻo atu i le 57%, faʻatasi ai ma le averesi o le umi o le tali atu (DoR) e oʻo atu i le 16.59 masina ma le averesi o le ola atoa (OS) e leʻi oʻo i ai. O le aofaʻi o manuʻa o le CNS ma metastases mamao sa maualalo. O le gafatia lautele ma le pulea o le Ameile i gasegase ina ua maeʻa le chemoradiotherapy sa lelei. I tulaga o mea leaga (AEs), o le aofaʻi o le ≥3 grade radiation pneumonitis e 0, ma le aofaʻi o le interstitial pneumonia e 0 foʻi.

E uiga i le Hansoh Pharma

O le Hansoh Pharma o se kamupani vailaʻau taʻimua i Saina Tele e faʻamalosia e le faʻafouga. E tuuto atu i le togafitia o faʻamaʻi tetele i vaega o le oncology, teteʻe i faʻamaʻi pipisi, faʻamaʻi CNS, faʻamaʻi metabolic, faʻapea foʻi ma faʻamaʻi autoimmune, ma e tuuto atu i le faʻaleleia atili o le soifua maloloina o tagata e ala i le faʻafouga faifai pea. I le taimi nei, ua faʻalauiloa e le Hansoh Pharma ni vailaʻau fou e 7 e fausia ai se faʻasologa faʻapisinisi eseese. Ua faʻatulagaina le Hansoh Pharma i totonu o le 100 kamupani vailaʻau pito i luga i le lalolagi ma le 3 pisinisi sili ona lelei i Saina e tusa ai ma le auala o suʻesuʻega ma atinaʻe vailaʻau mo le tele o tausaga, ma o se pisinisi autu faʻatekonolosi maualuga ma se faʻataʻitaʻiga faʻatekonolosi faʻaleatunuu. Na lisiina le Hansoh Pharma i le Stock Exchange o Hong Kong ia Iuni 2019 (stock code: 03692.HK). Mo nisi faʻamatalaga, faʻamolemole asiasi i le www.hspharm.com.

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Fa'asinomaga

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.https://cn.hspharm.com/