I le aso 7 o Aokuso, na faasilasila mai ai e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) ua fautuaina le tui PA3-17 mo le aofia ai i le faailoga o togafitiga fou, ua faamoemoe mo le togafitia o tagata matutua e maua i le T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (r/r T-ALL/LBL) ua toe foi mai/lē toe malosi.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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O gasegase e toe foʻi mai/lē toe malosi le T-lymphoblastic leukemia/lymphoma (r/r T-ALL/LBL) e faʻaalia i le faʻamaʻi e ala i le vave o le alualu i luma o le faʻamaʻi, le lelei o le vaʻaiga ma le leai o ni filifiliga faʻafomaʻi. I le taimi nei, naʻo Nailabine na faʻamaonia e le FDA i le 2005 mo le togafitia o gasegase T-ALL/LBL e leʻi tali atu i le itiiti ifo ma le lua faiga o chemotherapy pe toe foʻi mai ina ua maeʻa togafitiga, faʻatasi ai ma le ORR e 31% ma le CR e 23%. O le mea lea, e iai se manaʻoga faanatinati e atiina ae isi auala aoga. E ese mai i lona faʻaalia i sela T ma NK masani ma le leai o se faʻaalia i isi sela o le tino, o le CD7 e maualuga lona faʻaalia i sela T-ALL/LBL. O le mea lea, o le CD7 ua manatu o se sini autu mo le atinaʻeina o le togafitiga CAR-T mo le T-ALL/LBL. Peitaʻi, o le luʻitau, o le ʻalofia lea o le faʻaumatia o uso e mafua mai i le faʻaalia o le CD7 i sela T. Na atiae e le au suʻesuʻe se tui o le sela CAR-T e faʻavae i luga o nano antibodies CD7, ua taʻua o le PA3-17 injection, e ala i le poloka o le faʻaalia o le mole mole CD7 i luga o le fogaeleele o sela T e ala i le anti-CD7 protein expression blocker (PEBL).
O faʻamaumauga mulimuli mai le suʻesuʻega faʻaklinikal Vaega I o le tui PA3-17 mo le togafitia o le T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (R/R T-ALL/LBL) ua toe faʻafoʻisia/lē toe malosi na tuʻuina atu i le konafesi faʻaleaʻoaʻoga faʻavaomalo EHA 2025.
E oo atu i le aso 19 o Fepuari, 2025, e to’a 13 gasegase na lesitalaina (3 gasegase i le vaega o le tui 1, 2, 3, 4 gasegase i le vaega o le RP2D), o i latou uma na maua le tui e tasi o le PA3-17 ma mae’a se iloiloga o le 28 aso o le tui e fa’atapula’aina ai mea oona (DLTs). Na fa’atuina le RP2D i le 2×10⁶ CAR-T/kg e fa’avae i luga o le pharmacokinetics, saogalemu ma le aoga e sili atu i lenei tui. E leai ni DLT na tupu ma e le’i ausia le tui aupito maualuga e taliaina (MTD). O le aofa’i o le Cytokine release syndrome (CRS) e 84.6% (G3:23.1%, leai se G4), ae o le immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) na fa’atapula’aina i le G1-2 (15.4%). O faʻamaumauga aoga na faʻaalia ai o le fua faatatau sili ona lelei o le tali faʻamoemoe (ORR) o le 84.6% (11/13) ma le 76.9% (10/13) na ausia le faʻamagaloga atoatoa/faʻamagaloga atoatoa ma le toe faʻaleleia mai o le aofaʻi e leʻi maeʻa (CR/CRi). O le mea e ofo ai, e 69.2% (9/13, 8 gasegase CR) na faʻaauau pea le tali i le 3 masina, faʻatasi ai ma le 50.0% (4/8) na faʻaauau pea le CR>15 masina talu ona tuʻuina atu e aunoa ma le toe faʻapipiʻiina o sela autu (SCT), ma e toʻalua oi latou na i ai pea sela CAR-T na mafai ona iloa i le 21 masina. E maitauina, o se gasegase na togafitia muamua [muamua le Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT), o le tele o le maʻi >7cm] na ausia le CR i le aso 28 ma le HSCT lona lua i le 6 masina.
O le tui PA3-17 na faʻaalia ai le onosaʻi lelei, malosi ma tumau le aoga faafomaʻi i gasegase r/r T-ALL/LBL aʻo leʻi togafitia tele, ma le 50% o gasegase CR na tumau pea le ola pe/ma le leai o se alualu i luma i le 1 tausaga.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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