I le aso 21 o Mati, 2025, na faasilasila ai e le Immunofoco ua tuuina atu i ai le faatagaga mai le Center for Drug Evaluation (CDE) i lalo o le National Medical Products Administration (NMPA) i Saina mo lana talosaga lona lua mo Suʻesuʻega Fou o Vailaʻau (IND), faatasi ai ma le numera taliaina CXSL2400901. O lenei talosaga IND e faʻatatau i le togafitia o le EpCAM-positive epithelial advanced solid tumors. Muamua, na maua e le IMC001 faʻamaoniga IND i Saina ma le Iunaite Setete ia Fepuari 2024 mo le togafitia o le EpCAM-positive advanced gastrointestinal tumors.
O le epithelial cell adhesion molecule (EpCAM) e matuā fa'aalia i luga o le tele o a'ano o le tumo e maua mai i le epithelial, e aofia ai le kanesa o le esophageal, le kanesa o le colorectal, le kanesa o le pancreas, le kanesa o le ovarian, le kanesa o le mama, le kanesa o le manava, ma le kanesa o le susu. I se fa'atusatusaga, e maualalo lona fa'aalia i a'ano masani. E ui i lu'itau e pei o le lavelave o le siosiomaga malosi o le tumo ma le eseesega o sini, ua fa'aalia e le IMC001 le saogalemu lelei ma le aoga muamua i su'ega fa'aklinikal muamua mo tumo o le gastrointestinal, ona o lona filifiliga tulaga ese o sini ma le mamanu fou. O lenei fa'ailoga fa'aopoopo e fa'amoemoe e su'esu'e atili lona gafatia fa'aklinikal.
I fa'asalalauga fa'asalalau i konafesi a le ASCO ma le CSCO i le 2024, o fa'amaumauga o su'esu'ega fa'aklinikal a le IIT o le IMC001 na fa'aalia ai i totonu o gasegase e 10 e mafai ona iloiloina ma le kanesa o le manava ua alualu i luma, o le fua faatatau o le puleaina o le fa'ama'i e 90%, ma le tasi gasegase i le vaega maualalo le tui 33.3% ma le toalua i le vaega ogatotonu le tui 40% na ausia se tali fa'aitiitiga (PR). O le averesi o le ola atoa (OS) i le vaega ogatotonu le tui na sili atu i le 55 vaiaso. E tasi gasegase i le vaega ogatotonu le tui na ausia se PR fa'amaonia i le Vaiaso 24, ma o'o atu ai i se gastrectomy radical i le Vaiaso 27, ma ua sili atu ma le 22 masina le ola o le gasegase i le aso e gata ai.
O le fa'amamāina o lenei IND fa'aopoopo o se la'asaga tāua tele lea i le fa'alauteleina o le lautele o su'esu'ega fa'aklinikal a le IMC001 mai tumo o le gastrointestinal i se vaega lautele o tumo malolosi epithelial, e aofia ai le kanesa o le mama small-cell (SCLC), kanesa o le susu triple-negative (TNBC), ma isi fa'ama'i pipisi.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Ape-03-2025