Fa'amaoniga a Saina mo le ORPHATHYS fa'atasi ai ma le TAGRISSO mo le Togafitiga o Gasegase o le Kanesa o le Mama ma le MET Amplification pe a uma le Alualu i Luma i le First-Line EGFR Inhibitor Therapy

I le aso 30 o Iuni, 2025, ua fa'alauiloa ai e le HUTCHMED ua fa'amaonia e le China National Medical Products Administration (NMPA) le New Drug Application (NDA) mo le tu'ufa'atasia o le ORPATHYS (savolitinib) ma le TAGRISSO (osimertinib) mo le togafitia o gasegase e maua i le locally advanced po'o le metastatic epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) fa'atasi ai ma le MET amplification pe a mae'a le fa'agasolo o le fa'ama'i i le togafitiga EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). O le ORPATHYS o se MET TKI e folo, malosi ma e matua'i filifilia. O le TAGRISSO o se EGFR TKI e tolu tupulaga, e le toe fa'afo'isia.

O le ORPATHYS o le uluai MET inhibitor filifilia na faamaonia i Saina, ua faailoa mai mo gasegase matutua e iai le NSCLC ua alualu i luma i le lotoifale po o le metastatic faatasi ai ma le MET exon 14 skipping alteration. O lenei faamaoniga fou e le NMPA na faavae i luga o faamatalaga mai le SACHI Phase III trial o le ORPATHYS ma le TAGRISSO combination (NCT05015608), ina ua maeʻa ona ausia le tulaga autū ua uma ona faʻamatalaina o le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) i se suʻesuʻega vaelua fuafuaina muamua. O iʻuga autū na tuʻuina atu i le Fonotaga Faʻaletausaga a le American Society of Clinical Oncology (ASCO) ia Iuni 2025.

E tusa ai ma le taimi atofaina o le iloiloga o faʻamaumauga o le aso 30 o Aokuso, 2024, e 211 gasegase na faʻavasegaina faʻafuaseʻi e maua le savolitinib ma le osimertinib tuʻufaʻatasi poʻo le chemotherapy. I le faitau aofaʻi o tagata e togafitia (ITT), o le averesi o le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) na iloiloina e le tagata suʻesuʻe e 8.2 masina i le savolitinib faʻatasi ai ma le osimertinib, pe a faʻatusatusa i le 4.5 masina i le chemotherapy. Na iloiloina e le komiti iloilo tutoʻatasi (IRC) le averesi o le PFS e 7.2 masina vs 4.2 masina, i le faasologa.

O le fua faatatau o le tali atu fa'amoemoe (ORR) na iloiloina e le tagata su'esu'e e 58% i le vaega savolitinib fa'atasi ai ma le osimertinib pe a fa'atusatusa i le 34% mo gasegase i le vaega o le chemotherapy. O le fua faatatau o le puleaina o fa'ama'i (DCR) e 89% vs 67% ma le umi ogatotonu o le tali atu (DoR) e 8.4 masina vs 3.2 masina, i le fa'asologa. O le ola atoa e le'i matua i le taimi o le su'esu'ega vaelua.

O taunuuga aoga i gasegase na togafitia i le EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) o le tupulaga lona tolu sa tutusa ma i latou o loʻo i ai i le vaega o tagata e leʻi amataina togafitiga ma le tupulaga lona tolu o le EGFR-TKI. I le vaega lona tolu o loʻo togafitia i le EGFR-TKI, o le PFS ogatotonu na iloiloina e le tagata suʻesuʻe ma le IRC na matua tutusa lava, i le 6.9 vs 3.0 masina.

Sa mafai ona taliaina le tulaga saogalemu o le tuufaatasiga o le savolitinib ma le osimertinib ma e leai ni faailoilo fou o le saogalemu na matauina. O aafiaga leaga na tutupu i le taimi o togafitiga o le Vasega 3 pe sili atu na tutupu i le 57% o gasegase i le vaega o le savolitinib faaopoopo i le osimertinib pe a faatusatusa i le 57% mo gasegase i le vaega o le chemotherapy, ma faailoa mai ai se tulaga saogalemu lelei.

E uiga i ORPHATYS

ORPHATHYS (savolitinib) o se MET TKI e folo, malosi ma e matuā filifilia lava, ua fa'aalia ai le malosi fa'aklinikal i tumo mafiafia ua alualu i luma. E poloka ai le fa'agaoioiga e le masani ai o le auala o le MET receptor tyrosine kinase e tupu ona o fesuia'iga (e pei o suiga o le exon 14 po'o isi fesuia'iga o le tulaga), fa'ateleina o kene po'o le so'ona fa'aalia o polotini.®

E uiga i le TAGRISSO®

O le TAGRISSO (osimertinib) o se tupulaga lona tolu, e le toe fa'afo'isia le EGFR-TKI ma ua fa'amaonia lona a'afiaga fa'aklinikal i le NSCLC, e aofia ai ma le fa'asaga i le metastases o le ogatotonu o neula (CNS). O le TAGRISSO (40mg ma le 80mg papa e folo i le aso) ua fa'aaogaina e togafitia ai le toeitiiti atoa le 800,000 gasegase i ona fa'ailoga i le lalolagi atoa ma o lo'o fa'aauau pea ona su'esu'eina e AstraZeneca le TAGRISSO o se togafitiga mo gasegase i le tele o la'asaga o le EGFRm NSCLC.

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

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