I le aso 9 o Fepuari, 2026, na faasilasila mai ai e le upega tafailagi aloaia a le Center for Drug Evaluation (CDE) a le National Medical Products Administration (NMPA) ua fuafuaina le tuuina atu o le Breakthrough Therapy Designation i le ZL-1310 mo le tui, o se DLL3-targeting antibody-drug conjugate (ADC) fou.
I le avea ai ma se tasi o le Peking University Cancer Hospital Medical Consortium ma se falema'i fa'apitoa lona lua i Beijing mo le kanesa o le mama, e fa'aaogaina e le Matagaluega Fa'avaomalo a le Beijing South Region Oncology Hospital se fa'avae malosi mo le su'esu'eina ma togafitiga o matā'upu eseese e fa'afeso'ota'i vave ai togafitiga fa'alelalolagi i fuafuaga togafitiga mo gasegase fa'avaomalo. Afai o oe po'o se tasi e pele ia te oe o lo'o feagai ma lu'itau o le togafitiga lona lua po'o le togafitiga mulimuli ane mo le kanesa o le mama laiti, fa'amolemole faitau ma le fa'aeteete fa'amatalaga o lo'o i lalo ma fa'afeso'ota'i vave matou.
Fa'afeso'ota'i le Matagaluega Fa'avaomalo a le Falema'i Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing nei:
- Telefoni: 400-880-3716
- Fa'ailoga WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
**Fa'amaumauga Fa'ama'a'a: E o'o atu i le 86% le Aoga i Gasegase e iai Metastases i le Fai'ai**
I le Fonotaga Fa'aletausaga a le American Society of Clinical Oncology (ASCO) i le 2025, na tu'uina atu ai fa'amaumauga o su'esu'ega fa'aklinikal vaega 1a/1b i le lalolagi atoa mo le ZL-1310.
Mo gasegase na togafitia muamua (togafitiga laina lona lua):
- O le fua faatatau o tali fa'amoemoe e le'i fa'amaoniaina (uORR) na o'o atu i le 67%, fa'atasi ai ma le fua faatatau o le puleaina o fa'ama'i (DCR) e 97%.
- I le vaega o le fua fa'atatau sili ona lelei mo vaila'au fa'aola (1.6 mg/kg): O le fua faatatau o le tali atu fa'amoemoe (ORR) na si'itia i le 79%, fa'atasi ai ma le fua faatatau o le puleaina o fa'ama'i (DCR) e 100%.
- O lona uiga: Toetoe lava o gasegase uma e 10 na mauaina lenei tui na ausia le puleaina o le tumo, ma e toetoe lava o gasegase e 8 na oo i le faaitiitia tele o le tumo.
Mo gasegase e sili ona faigata ona maua i le metastases o le faiʻai:
- O gasegase ua salalau le kanesa i le faiʻai i le amataga: O le fua faatatau o le tali atu (ORR) e 68%.
- O gasegase e le'i faia lava se togafitiga i le ulu: O le fua faatatau o le tali atu (ORR) e maualuga atu i le 86%!
O lenei faʻamaumauga e mataʻina. E faigata i vailaʻau masani o le chemotherapy ona faʻasolo atu i le pa puipui o le toto ma le faiʻai, ae o loʻo faʻaalia e le ZL-1310 le malosi e teteʻe atu ai i le tumo i totonu o le ulu. Mo gasegase faavaomalo o loʻo popole i aafiaga o le radiotherapy i le faiʻai atoa, o loʻo faʻaalia ai se faʻamoemoe tele o le "ʻaloʻese mai le radiation o le faiʻai."
**Fa'amatalaga Saogalemu:** I le vaega e le o iai le fua fa'atatau e <2.0 mg/kg, o le aofa'i o fa'alavelave leaga e feso'ota'i ma togafitiga (TRAEs) o le vasega 3 pe maualuga atu e na'o le 6%, e aunoa ma se fa'ama'i mama interstitial e feso'ota'i ma togafitiga (ILD) po'o fa'alavelave fa'agata togafitiga na lipotia mai.
—
**III. Aiseā e Filifili ai le Matagaluega Faavaomalo a le Falema'i Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing?**
Mo gasegase faavaomalo, o le mauaina o togafitiga fou e le gata i le "pe maua le vailaau," ae o se faiga fa'atulagaina foi e aofia ai le "po'o ai e mafai ona fa'aaogaina, fa'apefea ona fa'aaogaina, ma o ai e pulea aafiaga e ono tula'i mai."
O le Matagaluega Faavaomalo a le Falema'i Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing e tu'uina atu iloiloga fa'amoemoeina ma le pulega atoa mo togafitiga fa'aonaponei e pei o le ZL-1310 mo gasegase agavaa. Pe o oe mai Asia i Sautesasa'e, Sasa'e Tutotonu, Europa, po'o Amerika, o lo'o ia i matou se faiga fa'avae lelei o auaunaga fa'afoma'i fa'avaomalo.
Matou te ofoina atu auaunaga atoatoa e amata mai i feutagaiga a'o le'i amataina le falema'i, fa'aliliuga i gagana eseese, tusi visa faafoma'i, i togafitiga fa'aleleia atili. O le tausisia ma le fa'amaoni o le tulafono "tasi le foma'i, tasi le ma'i, tasi le potu" e fa'amautinoa ai o lo'o fa'aaloalogia atoatoa lou le faalauaiteleina ma lou mamalu, tusa lava pe i se atunu'u ese.
I le taimi nei, ua tuʻuina atu i le ZL-1310 le Orphan Drug Designation ma le Fast Track Designation e le US FDA. O lona fuafuaga e aofia ai i le Breakthrough Therapy Designation a Saina o le a faʻavavevaveina ai lona avanoa i Saina.
Aua ne'i fa'atagaina fa'alavelave tau gagana, va o fa'amatalaga, po'o ni faiga faigata e taofia ai oe mai le mauaina o togafitiga fa'apitoa. Ua fa'atuina e le Matagaluega Fa'avaomalo a le Falema'i Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing se auala lanumeamata mo gasegase fa'avaomalo.
Ave le telefoni pe fa'afeso'ota'i matou e ala i le WeChat po'o le imeli e fa'asoa mai ai lou tulaga. O le a tu'uina atu e le matou foma'i faufautua se iloiloga muamua i totonu o le 24 itula.
- Telefoni (fesoasoani i le 24 itula): 400-880-3716
- WeChat (fesootaʻiga vave): 17801183037 (lagolagoina le Igilisi ma le Saina)
- Imeli (mo faʻamaumauga faafomaʻi):
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
Taimi na lafoina ai: Fepuari-12-2026