I le aso 30 o Iulai, na faamaonia aloaia ai e le National Medical Products Administration (NMPA) le maketiina o le HICARA mo le togafitia o gasegase matutua e toe maua pe faigata ona togafitia le tele o le B-cell lymphoma (r/r LBCL) ua maua ni laina se lua pe sili atu o togafitiga faafoma’i. E aofia ai le diffuse large B-cell lymphoma, e le’i fa’amaotiina mai se isi itu (DLBCL, NOS); diffuse large B-cell lymphoma ua suia mai le follicular lymphoma; high-grade B-cell lymphoma ma le MYC ma le BCL2 rearrangements; ma le high-grade B-cell lymphoma, e le’i fa’amaotiina mai se isi itu (HGBL, NOS).
O le faailoga lea o le uluai oloa CD19 CAR-T ua atoatoa ona atiae i totonu o le atunuu a Saina e faatatau tonu lava i le lymphoma tele B-cell ua toe foi mai pe le mafai ona toe faaleleia (r/r LBCL). O suesuega, atinae, ma le gaosiga o le HICARA e faalagolago atoa i le mamanu molecular a le Hrain Biotechnology, le faiga tutoatasi o le lelei o le faagasologa, ma le fausaga gaosiga e tapunia ma tele. O lenei ausia ua iloa ai le atoatoa o le atinaeina ma le gaosiga o sela CAR-T, ma soloia ai le pulea faapitoa o tekinolosi mai fafo. E taua tele, o le HICARA o le uluai oloa CAR-T ua faamaonia i totonu o le atunuu e faaaogaina se faagasologa mautu o le viral line cell.
E tusa ai ma taunuuga o le suega Vaega II HRAIN01-NHL01-II (NCT05436223) na tuuina atu i le Fonotaga Faaletausaga a le American Association for Cancer Research (AACR) 2024, na faaalia ai e le HICARA ni tali lelei i gasegase e toe maua/tete’e i le non-Hodgkin lymphoma.
Fa'ai'uga: E o'o atu i le aso 16 o Me, 2023, e 81 gasegase R/R NHL ma le ECOG 0-1 i le amataga na maua le tui HR001 mai le fale gaosi oloa o Jinshan [51.9% tane; tausaga ogatotonu 53.4 tausaga (vaega 23~74); 3.7% CD19 leai; 91.4% diffuse large B-cell lymphoma; 79.0% III-IV o le fa'avasegaga a Ann Arbor po'o Lugano] fa'atasi ai ma le ogatotonu o le su'esu'ega o le 160 aso (vaega 7 i le 454). O le taimi ogatotonu e sili ona lelei ai le tali atu o le 30 aso (vaega 28-358). O le fua faatatau tali sili ona lelei (ORR) i le 3-masina, 6-masina ma le fua faatatau tali atoatoa (ORR) e 53.1% (95% CI: 41.7-64.3), 45.7% (95% CI: 34.6-57.1) ma le 74.1% (95% CI: 63.1-83.2) i le faasologa. O le fua faatatau tali atoatoa sili ona lelei (CRR) i le 3-masina, 6-masina ma le fua faatatau tali atoatoa sili ona lelei (CRR) e 32.1% (95% CI: 22.2-43.4), 29.6% (95% CI: 20.0-40.8) ma le 49.4% (95% CI: 38.1-60.7) i le faasologa. O le umi ogatotonu o le tali atu (DOR) ma le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) e 339 aso (95% CI: 149-NE) ma le 176 aso (95% CI: 91-NE) i le faasologa. E le'i ausia le aofa'i atoa o le ola (OS). O mea leaga e masani ona tutupu e feso'ota'i ma togafitiga (AEs) na tutupu i le faiga o le toto. O le cytokine release syndrome (CRS) na tupu i le 95.1% o gasegase, ma le ≥3 grade CRS na matauina i le 3.7% o gasegase. O le immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) na tupu i le 8.6% o gasegase, e aunoa ma se ≥ 3 grade ICANS na lipotia mai. O le fua faatatau o le oti e feso'ota'i ma togafitiga e 1.2%. O le averesi o le taimi e o'o atu ai i le tumutumuga o le fa'alauteleina o le CAR T-cell e 240 itula (120~672) talu ona fa'aofi, o le averesi o le maualuga o le fa'alauteleina (Cmax) e 17413.9 kopi/μg DNA (124.9~136382.2), ma le averesi o le AUC0-28 asoe 3201014.0 kopi/μg DNA (205082.8~18400016.2). O suega lelei mo le antibody anti-drug (ADA) na matauina i le 14.8% o gasegase, ae o suega neutralizing antibody (Nab) na lelei i le 3.7% o gasegase. I gasegase Nab-positive, o le tali atoatoa na faatumauina seia oo i le suʻesuʻega mulimuli.
At present, there are still many clinical trials of new anti-cancer technologies in China seeking patients. Consultation on new drugs and technologies, you can contact Beijing South Region Oncology Hospital International Department. Phone Number：4008803716 WeChat ID: 17801183037 Email：myimmnet@163.com
Taimi na lafoina ai: Iulai-31-2025