3 Tesema, 2024, ua faamaonia le faatauina atu o le vailaau fou o le Zepzelca (lurbinectedin mo tui) e le Pulega o Oloa Faafoma'i a le Atunuu (NMPA) a Saina e ala i le polokalame iloiloga faamuamua. O le vailaau ua faailoa mai mo le togafitia o tagata matutua e maua i le kanesa o le mama laiti (SCLC) ma le alualu i luma o le faamai i luga po o le mae'a ai o le chemotherapy e faavae i le platinum.
O le Zepzelca o se vailaʻau e taofia ai le faʻaliliuga o le oncogenic. E ui ina taofia le faʻaliliuga oncogenic, ae e faʻatonutonuina ai le siosiomaga mo tumo ma e oʻo atu ai i le apoptosis o sela o le tumo. Na faʻamaonia foʻi le vailaʻau e le US Food and Drug Administration (FDA) e ala i lana Polokalame Faʻamaonia Faʻavavevave i le 2020. Mo le 27 tausaga, o le pau lea o le vailaʻau fou ua faʻamaonia e le FDA mo le togafitia o le toe foʻi mai o le SCLC talu mai le 1997.
O le faamaoniga a le NMPA i le Zepzelca sa faavae i luga o taunuuga o ni suesuega faafomai se lua. O se tasi o ia suesuega o se suesuega taua na faia i atunuu i fafo, o se suesuega tatala, tele nofoaga tutotonu, ma se suesuega e tasi le lima (o se suega Vaega 2) i gasegase matutua e iai le SCLC (e aofia ai gasegase e maaleale i le platinum ma gasegase e tete'e i le platinum) oe na aafia i le alualu i luma o le faamai ina ua uma ona maua le chemotherapy e faavae i le platinum. I lenei suesuega, na togafitia i latou i le Zepzelca e ala i le tui o le vailaau i totonu o le uaua i vaiaso taitasi e 3 i le fua faatatau o le 3.2 mg/m2. Na lomia le suesuega i le The Lancet Oncology, lea na faaalia ai le fua faatatau o le tali atu (ORR) o le 35.2%, o le umi o le tali atu (mDoR) o le 5.3 masina, o le ola e aunoa ma le alualu i luma (mPFS) o le 3.5 masina, ma le mOS o le 9.3 masina mo gasegase uma na togafitia i le Zepzelca. O le isi suʻesuʻega o se suʻesuʻega faʻapitoa e tasi le vaega, e faʻafesoʻotaʻi ai le faʻateleina o le fua ma le faʻalauteleina mo le Zepzelca e iloilo ai lona saogalemu, gafatia ona onosaʻi, pharmacokinetics (PK), ma le aoga muamua i gasegase Saina e iai ni tumo malolosi ua alualu i luma, e aofia ai le SCLC toe tupu. Na faʻaalia e le suʻesuʻega se ORR e 45.5%, se mDoR e 4.2 masina, se mPFS e 5.6 masina ma se mOS e 11.0 masina mo gasegase SCLC na togafitia i le Zepzelca e ala i le tui i totonu o le uaua i vaiaso taʻi 3 i le fua e 3.2 mg/m2.
O suʻesuʻega e lua o loʻo i luga na faʻaalia ai le malosi tele e teteʻe ai i le tumo mo Zepzelca o se togafitiga lona lua mo le SCLC faʻatasi ai ma se tulaga saogalemu e mafai ona pulea. E le gata i lea, o le suʻesuʻega na faia i le faitau aofaʻi Saina na faʻaalia ai ni taunuuga lelei o gasegase.
E le gata i lea, o loʻo suʻesuʻeina foʻi le Zepzelca i le tele o suʻega faʻavaomalo. I se suʻesuʻega Vaega 1/2, o le Zepzelca faʻatasi ai ma le atezolizumab na faʻaalia ai le ORR e 66.67%, o le mPFS e 4.7 masina, ma le mOS e 14.5 masina pe a faʻaaogaina o se togafitiga lona lua mo gasegase e iai le SCLC tulaga lautele. I se isi suʻesuʻega Vaega 1/2, o le Zepzelca faʻatasi ai ma le pembrolizumab na faʻaalia ai le ORR e 46.4%, o le mPFS e 5.3 masina, ma le mOS e 11.1 masina o se togafitiga lona lua mo gasegase e toe foʻi mai le SCLC. E le gata i lea, o suʻesuʻega faʻapitoa e aofia ai le Zepzelca faʻatasi ai ma se mea e taofia ai le puipuiga o le tino e fai ma togafitiga muamua mo le SCLC, faʻatasi ai ma le chemotherapy mo le togafitia o le SCLC ua toe foʻi mai le faʻamaʻi, ma mo le togafitia o leiomyosarcoma o loʻo faia foʻi. O nei suʻesuʻega ua mamanuina e faʻaauau ai ona suʻesuʻeina le faʻaoga faʻapitoa ma le gafatia faʻamalolo o le vailaʻau.
I le taimi nei, ua faamaonia le maketiina o le Zepzelca i atunuu ma itulagi e 17 i le lalolagi atoa. Ua tuuina atu i le Luye Pharma ia aia tatau e atiae ma faapisinisi ai lenei vailaau i le atunuu tele o Saina, Hong Kong, ma Macao, ma ua maua foi le faamaoniga tau maketi mo le vailaau i nei itulagi e tolu.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Ianuari-14-2025