Aukuso21,Ua tu'uina atu i le Center for Drug Evaluation (CDE) o le National Medical Products Administration (NMPA) le fa'amaoniga mo le bispecific T cell engager, epcoritamab. O le fa'amaoniga ua fa'atatau i tagata matutua e maua i le toe fo'i mai o le lymphoma follicular (FL) po'o le refractory, o se vaega tele o le B cell malignancies e mana'omia tele.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
Numera Telefoni：4008803716
Fa'ailoga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
E uiga i le Epcoritamab
O le Epcoritamab o se antibody IgG1-bispecific na faia e faʻaaoga ai le tekinolosi DuoBody a Genmab ma faʻaogaina i lalo o le paʻu. O le tekinolosi DuoBody-CD3 a Genmab ua mamanuina e faʻatonutonu ai sela T cytotoxic ma faʻaalia ai se tali puipuia i ituaiga sela faʻatatau. Ua mamanuina le Epcoritamab e fusifusia faʻatasi i le CD3 i luga o sela T ma le CD20 i luga o sela B ma faʻaosofia ai le fasiotia o sela CD20+ e ala i sela T.
E uiga i le Follicular Lymphoma (FL)
O le FL e masani lava o se ituaiga o le non-Hodgkin's lymphoma (NHL) e le o se Hodgkin's lymphoma (NHL) e mafua mai i le B-lymphocytes ma o le ituaiga lona lua e sili ona taatele o le NHL e aofia ai le 20-30 pasene o mataupu uma.i E tusa ma le 15,000 tagata e atiaʻe le FL i tausaga taʻitasi i le USii ma e manatu e le mafai ona faʻamaloloina i tulaga masani o togafitiga tausiga o loʻo iai nei.iii E masani ona toe foʻi mai gasegase ma, i le toe foʻi mai o le faʻamagaloga ma le taimi e toe faia ai le isi togafitiga e puʻupuʻu.iv I le aluga o taimi, o le suiga i le diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), o se ituaiga malosi o le NHL e fesoʻotaʻi ma taunuuga leaga o le ola, e mafai ona tupu i le silia ma le 25 pasene o gasegase FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) o se suega fa'alavelave tatala Vaega 3 e iloilo ai le saogalemu ma le aoga o le epcoritamab fa'atasi ai ma le rituximab ma le lenalidomide (R2) e fa'atusatusa i le R2 na'o ia i gasegase e toe maua/lē toe malosi (R/R) follicular lymphoma (FL).
Aokuso 7,Genmab A/Sua faasilasila mai ai ni taunuuga lelei o le suega Vaega 3 EPCORE FL-1 e iloilo ai le subcutaneous epcoritamab, o se antibody bispecific, faatasi ai ma le rituximab ma le lenalidomide (R®2) e faatusatusa i le R2 na o ia mo le togafitia o tagata matutua e maua i le relapsed po o le refractory (R/R) follicular lymphoma (FL). Na ausia e le suesuega ona itu autu e lua o le fua faatatau o le tali atu (ORR, p-value < 0.0001) ma le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001), ma faaalia ai eseesega taua ma aoga i le soifua maloloina i itu uma e lua, ma faaitiitia ai le lamatiaga o le alualu i luma o le faamai po o le oti i le 79%.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Setema-05-2025