Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

O le Equecabtagene autoloucel (eque-cel), o se togafitiga atoatoa e maua mai i le tagata e fa'atatau i le chimeric antigen receptor (CAR) T-cell maturation antigen-targeting, ua fa'aalia ai le gafatia mo le togafitia o le relapsed po'o le refractory multiple myeloma (R/RMM).

I le aso 30 o Iuni, 2023, na faamaonia ai e le Pulega o Oloa Faafoma'i a le Atunuu (NMPA) a Saina le Talosaga Fou mo Vaila'au (NDA) mo le FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), o le uluai togafitiga atoatoa a le lalolagi e fa'aaogaina ai le human-B cell maturation antigen (BCMA) chimeric antigen receptor (CAR) T-cell mo le togafitia o le R/RMM na maua le ≥3 laina o togafitiga muamua o lo'o i ai le itiiti ifo ma le tasi le proteasome inhibitor ma se immunomodulatory agent.

I le aso 7 o Novema, 2024, na faasilasila mai ai e le IASO Biotherapeutics ua lomia faasalalau taunuuga o le suʻesuʻega faafomaʻi vaega 1b/2 FUMANBA-1 o lana togafitiga atoatoa e tetee atu i le BCMA CAR-T i tagata, Equecabtagene Autoleucel (igoa tau fefaatauaiga: Fucaso™), mo le togafitia o le R/RMM, i le mekasini faafomai lauiloa o le JAMA Oncology. Na iloiloina e le suʻesuʻega le aoga ma le saogalemu o le Equecabtagene Autoleucel i gasegase e iai le R/RMM o ē na muamua mauaina le ≥3 laina o togafitiga muamua. O taunuuga na faaalia ai na ausia e le Equecabtagene Autoleucel se fua faatatau maualuga o le tali atu ma le tumau o le faamagaloga i gasegase, faatasi ai ma se talaaga saogalemu lelei.

O le FUMANBA-1 o se suʻesuʻega faafomaʻi e tasi le vaega, tatala-faʻailoga vaega 1b/2 na faia i nofoaga tutotonu e 14 i Saina e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le Equecabtagene Autoleucel i gasegase e iai le R/RMM o ē ua maua ni laina e ≥3 o togafitiga muamua. O le suʻega na lesitalaina ai gasegase e iai le R/RMM o ē na muamua maua ni laina e tolu o togafitiga, e aofia ai proteasome inhibitors ma immunomodulatory agents-based chemotherapy regimens, ma ua alualu i luma le faʻamaʻi i la latou laina mulimuli o togafitiga. O gasegase na muamua maua le togafitiga BCMA CAR-T sa agavaa foi mo le lesitalaina.

I'ugaMai gasegase e 103 na maua i ai le tui eque-cel, e 55 (53.4%) o alii, ma o le matua ogatotonu (laina) e 58 (39-70) tausaga. I le su'esu'ega ogatotonu (laina) o le 13.8 (0.4-27.2) masina, I tulaga o le aoga, i totonu o gasegase e 101 na iloiloina, o le fua faatatau o le tali atoa (ORR) e 96.0% (97/101), ma le fua faatatau o le tali atoatoa/tali atoatoa (sCR/CR) e 74.3% (75/101). I totonu o gasegase e 89 e le'i faia muamua le togafitiga CAR-T, o le ORR e 98.9% (88/89), ma o le fua faatatau o le sCR/CR e 78.7% (70/89). I nei gasegase e 101, o le taimi ogatotonu e tali atu ai e 16 aso (vaega: 11-179), ae o le umi ogatotonu o le tali atu (DOR) ma le saoasaoa ogatotonu o le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) e leʻi ausia lava. O le fua faatatau o le PFS i le 12-masina e 78.8% (95% CI: 68.6-86.0). E le gata i lea, 95% (96/101) o gasegase na ausia le itiiti ifo o le leaga o le faamai totoe (MRD), faatasi ai ma le taimi ogatotonu e leaga ai le MRD e 15 aso (vaega: 14-186). O gasegase uma e iai le sCR/CR na ausia le leaga o le MRD, ma o le umi ogatotonu o le leaga o le MRD e leʻi ausia lava.

Fa'ai'uga ma le TalafeagaiI lenei tofotofoga, na taitai atu ai e le eque-cel ni tali vave, loloto, ma tumau i gasegase na togafitia muamua i le R/RMM faatasi ai ma se tulaga saogalemu e mafai ona pulea. O gasegase na muamua togafitia i le CAR T-cell na manuia foi mai le eque-cel.

I le taimi nei, e tele isi suʻega faafomaʻi a le CAR-T i Saina, ma o loʻo latou sailia ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau fou ma tekinolosi, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Fa'asinomaga

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068