Ua faamaonia le Finotonlimab mo le faaaogaina i le kanesa o le sela squamous o le ulu ma le ua

I le aso 8 o Fepuari, 2025, na faamaonia ai e le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) o Saina le finotonlimab a le Sinocelltech Group Ltd, o se antibody monoclonal (mAb) e fa’aaogaina fa’atasi ma le chemotherapy e fa’avae i le platinum e fai ma togafitiga muamua mo le kanesa o le sela squamous e toe tupu ma/po’o le metastatic o le ulu ma le ua.

O le Finotonlimab o se antibody monoclonal IgG4 subtype recombinant humanized anti-PD-1 ma aia tatau atoatoa tau le atamai. I le avea ai ma se vailaau fou ua pateniina, o lona fausaga molecular e tulaga ese ma e iai ona lelei i le faiga. E fusifusia e le Finotonlimab le PD-1 ma le maualuga o le malosi, e poloka lelei ai le auala PD-1/PD-L1, toe faʻafoʻisia ma faʻaleleia atili ai le puipuiga o le tino o sela T, ma faʻapea ona taofia ai le tuputupu aʻe o le tumo.

AO le suega fa'afuase'i, fa'alua-tauaso vaega 3 na iloiloina ai le aoga ma le saogalemu o le finotonlimab (SCT-I10A), o se antibody monoclonal programmed cell death 1 (PD-1), fa'atasi ai ma le cisplatin fa'atasi ai ma le 5-fluorouracil (C5F) mo le togafitiga muamua o le R/M HNSCC. O gasegase agavaa (n = 370) na tofia fa'afuase'i 2:1 e maua le finotonlimab fa'atasi ai ma le C5F (n = 247) po'o le placebo fa'atasi ai ma le C5F (n = 123). O le fa'ai'uga autu o le ola atoa (OS). I le vaega finotonlimab fa'atasi ai ma le C5F, o le OS e 14.1 masina (95% confidence interval (CI) 11.1–16.4), fa'atusatusa i le 10.5 masina (95% CI 8.1–11.8) i le vaega placebo fa'atasi ai ma le C5F. O le fua faatatau o lamatiaga e 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), ma ausia ai tulaga faatonuina o le sili atu ona lelei ua uma ona faatulagaina mo le tulaga autu. O le Finotonlimab faatasi ai ma le C5F na faaalia ai le sili atu ona lelei o le OS pe a faatusatusa i le C5F na o ia ma le tulaga saogalemu taliaina ma le R/M HNSCC, e lagolagoina ai lona faaaogaina o se filifiliga togafitiga muamua mo le R/M HNSCC. O nei taunuuga e faamaonia ai le aoga ma le saogalemu o le tuufaatasiga o le finotonlimab ma le C5F i gasegase Asia e iai le R/M HNSCC.

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Fa'asinomaga

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab ma le chemotherapy i le kanesa o le ulu ma le ua e toe tupu pe metastatic: o se suega fa'afuase'i vaega 3 | Fa'afoma'i Faanatura