I le aso 25 o Fepuari, 2025, na faamaonia ai e le Pulega o Oloa Faafomaʻi a le Atunuu (NMPA) a Saina le finotonlimab faatasi ai ma le SCT510 mole togafitiga o le kanesa o le hepatocellular e le mafai ona togafitia pe ua salalau solo lea e lei mauaina muamua se togafitiga atoa.
O le Finotonlimab o se antibody monoclonal IgG4 subtype recombinant humanized anti-PD-1 ma aia tatau atoatoa tau le atamai. I le avea ai ma se vailaau fou ua pateniina, o lona fausaga molecular e tulaga ese ma e iai ona lelei i le faiga. E fusifusia e le Finotonlimab le PD-1 ma le maualuga o le malosi, e poloka lelei ai le auala PD-1/PD-L1, toe faʻafoʻisia ma faʻaleleia atili ai le puipuiga o le tino o sela T, ma faʻapea ona taofia ai le tuputupu aʻe o le tumo.
I le Fonotaga Faaletausaga a le ASCO 2024, na lipotia mai ai setofotofoga fa'afuase'i vaega 3 of SCT-I10A ua tu'ufa'atasia ma le bevacizumab biosimilar (SCT510) e fa'atusatusa i le sorafenib i le togafitiga muamua o le kanesa o le hepatocellular ua tuana'i.
I lenei suega tatala-faailoga, tele-nofoaga tutotonu, vaega 3 (NCT04560894) na faia i Saina, o gasegase e iai le HCC maualuga e leʻi mauaina muamua togafitiga faʻavae na lesitalaina ma tofia faʻafuaseʻi (2:1) e maua le SCT-I10A (200 mg i vaiaso taʻi tolu [Q3W]) faʻaopoopo i ai le SCT510 (o se bevacizumab biosimilar, 15 mg/kg Q3W) poʻo le sorafenib (400 mg i le gutu faʻalua i le aso) seʻia oʻo ina leai se aoga faʻapitoa poʻo se oona e le taliaina. O le faʻavasegaina faʻafuaseʻi na faʻavasegaina e le tulaga o le faʻatinoga o le ECOG (0 vs. 1), le tulaga autu o le alpha-fetoprotein (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml), osofaʻiga macrovascular poʻo le metastasis i fafo atu o le hepatic (ioe vs. leai). O faʻaiʻuga autu faʻatasi o le ola atoa (OS) ma le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) e pei ona iloiloina e le iloiloga tutotonu tutoʻatasi tauaso (BICR) e tusa ai ma le Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) lomiga 1.1 i le seti atoa o suʻesuʻega.
I le taimi e gata ai faʻamaumauga mo le suʻesuʻega vaelua (Novema 2, 2023), e 346 gasegase na lesitala ma maua le itiiti ifo ma le tasi le tui (SCT-I10A faʻaopoopo i le SCT510 vaega, n=230; sorafenib vaega, n=116), ma o le averesi o le suʻesuʻega e 19.7 masina. O le vaega SCT-I10A faʻaopoopo i le SCT510 na faʻaalia ai se averesi o le OS e sili atu le umi nai lo le vaega sorafenib (22.1 vs. 14.2 masina, hazard ratio [HR] 0.60; 95% confidence interval [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). Sa umi tele le PFS ogatotonu i le vaega SCT-I10A fa'atasi ai ma le SCT510 pe a fa'atusatusa i le vaega sorafenib (7.1 vs. 2.9 masina; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). O le fua faatatau o tali fa'amoemoe (ORR) sa maualuga atu i le vaega SCT-I10A fa'atasi ai ma le SCT510 (32.8% [75/229]) nai lo le vaega sorafenib (4.3% [5/116]). O mea leaga e feso'ota'i ma togafitiga (TRAEs) o le vasega ≥3 na matauina i le 42.6% (98/230) o gasegase i le vaega SCT-I10A fa'atasi ai ma le SCT510 ma le 33.6% (39/116) o gasegase i le vaega sorafenib. O le tulaga masani o le ≥3 TRAE o le toto maualuga (SCT-I10A fa'atasi ai ma le vaega SCT510 vs. vaega sorafenib: 7.8% [18/230] vs. 4.3% [5/116]). E tolu maliu e feso'ota'i ma vaila'au (e le o iloa le mafua'aga, toto i totonu o le ulu, po'o le toto i luga o le gastrointestinal i le tagata ma'i e to'atasi) na tutupu ma e feso'ota'i ma le SCT510.
Faaiuga: O le tuufaatasiga o le SCT-I10A ma le SCT510 ua faaalia ai ni tulaga lelei tau togafitiga ma se tulaga saogalemu taliaina i gasegase e maua i le HCC ua alualu i luma, ma o lea ua lagolagoina ai lona talafeagai o se filifiliga togafitiga muamua mo le HCC.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
Numera Telefoni：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fa'asinomaga
Taimi na lafoina ai: Mati-10-2025