Talu ai nei, na faʻalauiloa ai e GenFleet faʻamaumauga lata mai o le vaega II o le suʻesuʻega a le KROCUS, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) faʻatasi ai ma le cetuximab mo togafitiga muamua o le kanesa o le mama e le o ni sela laʻititi (NSCLC), i se aotelega tuai i le faʻaaliga tuʻugutu puʻupuʻu o le fonotaga faʻaletausaga a le 2025 European Lung Cancer Conference (ELCC).
O le Fulzerasib o le uluai KRAS G12C inhibitor na atiaeina e Saina lea ua taliaina ma tuuina atu lana talosaga NDA faatasi ai ma le Priority Review Designation e le NMPA. Na maua foi e le Fulzerasib ni Breakthrough Therapy Designations i le tausaga nei mo le togafitia o gasegase KRAS G12C-mutant NSCLC ua maua le itiiti ifo ma le tasi le togafitiga faafomai ma gasegase CRC ua maua le itiiti ifo ma le lua togafitiga faafomai. E mafai ona vaevaeina le aiga o porotini RAS i vaega KRAS, HRAS ma NRAS. E iloa le KRAS mutations i le toetoe lava 90% o kanesa o le pancreas, 30-40% o kanesa o le colon, ma le 15-20% o gasegase kanesa o le mama. O le tupu mai o le KRAS G12C mutation subset e sili atu ona matauina nai lo i latou e iai le ALK, ROS1, RET ma TRK 1/2/3 mutations ua tuufaatasia. O le GFH925 o se mea fou, e galue i le gutu, e malosi le KRAS G12C inhibitor ua mamanuina e faatatau lelei i le fesuiaiga o le GTP/GDP, o se laasaga taua i le faagaoioiga o le auala, e ala i le suia o le cysteine residue o le porotini KRAS G12C i se auala tutusa ma le le toe suia. O suʻesuʻega o le filifilia o le cysteine aʻo leʻi faʻataʻitaʻiina na faʻaalia ai le maualuga o le filifilia o le fulzerasib agai i le G12C. Mulimuli ane, o le fulzerasib e taofia lelei ai le auala faʻailoilo i lalo e faʻaosofia ai le apoptosis o sela o le tumo ma le taofia o le taamilosaga o le sela.
E to'a 47 gasegase KRAS G12C-mutant NSCLC ua ma'i e le'i togafitia muamua na togafitia i le fulzerasib fa'atasi ai ma le cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 i le 2W) e o'o atu i le aso 14 o Ianuari, 2025.
Aogā: E tusa ai ma le aso e gata ai faʻamaumauga, i totonu o gasegase e 45 na maua le itiiti ifo ma le tasi le iloiloga o le tumo ina ua maeʻa togafitiga, o le ORR e 80% ma le DCR e 100%; 57.8% e ≥ 50% le faʻaitiitia o le tumo. E 16 gasegase (34%) na maua le metastasis i le faiʻai; i totonu o gasegase e 14 na metastatic i le faiʻai na maua le itiiti ifo ma le tasi le iloiloga o le tumo ina ua maeʻa togafitiga, o le ORR i le RECIST 1.1 e 71.4%. E leʻi oʻo i le taimi e tali atu ai (DoR), ma e 24 gasegase o loʻo faia pea togafitiga ma le averesi o le suʻesuʻega e 10.1 masina. O le mPFS e 12.5 masina ma e leʻi oʻo i le mOS.
Saogalemu: E tusa ai ma le aso e gata ai faʻamaumauga, o le togafitiga tuʻufaʻatasi na faʻaalia ai se tulaga lelei o le saogalemu/onosaʻi. Na tutupu TRAE i le 87.2% o gasegase ma o le toatele o TRAE na faʻavasegaina 1-2; 14.9% o gasegase na oʻo i ai le itiiti ifo ma le tasi le vasega 3 TRAE; leai se vasega 4-5 TRAE. E 2 gasegase na i ai ni mea leaga matuia e fesoʻotaʻi ma togafitiga (TRSAE) ma na iloiloina TRSAE e naʻo le fesoʻotaʻi ma le cetuximab; E 3 gasegase na oʻo i ai TRAE, e le fesoʻotaʻi ma le fulzerasib, ma mafua ai ona taofia le faʻaaogaina o le vailaʻau. Na faʻaalia e le KROCUS se tulaga maualalo o le taofia o le faʻaaogaina o le vailaʻau poʻo le faʻaitiitia o le faʻaaogaina o le vailaʻau i suʻesuʻega eseese o le G12C-mutant NSLCL. E leai ni faʻailoga fou o le saogalemu na faʻaalia pe a faʻatusatusa i le fulzerasib poʻo le cetuximab o se vailaʻau e tasi.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Aperila-15-2025