Talu ai nei, GenFleet Therapeuticsua faʻalauiloa e le Ofisa o le Pulega o Fualaau Faʻasaina (ISAF) o le Itumalo Faʻapitoa o Macau i Saina le Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）mo le togafitia o gasegase e maua i le kanesa o le mama e le o ni sela laʻititi (NSCLC) o loʻo i ai le suiga o le KRAS G12C ma ua uma ona mauaina le itiiti ifo ma le tasi le togafitiga faʻapitoa.
O le Fulzerasib o le uluai vailaʻau faʻagata KRAS G12C na atiaʻe e Saina ma na faʻamaonia lona NDA ma le Priority Review Designation ia Aokuso 2024 e le NMPA.
E uiga i le Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Na maua e GenFleet Therapeutics, o le fulzerasib (GFH925/IBI351) o se vailaʻau fou, e malosi i le gutu, ma e taofia ai le KRAS G12C, ua mamanuina e faʻatatau lelei ai le fesuiaʻiga o le GTP/GDP, o se laʻasaga taua i le faʻagaoioiga o le auala, e ala i le suia o le cysteine residue o le porotini KRAS G12C i se auala tutusa ma le tumau. O suʻesuʻega muamua o le cysteine selectivity na faʻaalia ai le maualuga o le selectivity o le GFH925 agai i le G12C. Mulimuli ane, o le GFH925 e taofia lelei ai le auala faʻailoilo i lalo e faʻaosofia ai le apoptosis o sela o le tumo ma le taofia o le taʻamilosaga o le sela.
Ua maua fo'i e Fulzerasib le fautuaga Vasega 1 i togafitiga mo le KRAS G12C-mutant NSCLC i taiala a le CSCO o le 2025, ma ofoina atu ai i gasegase se filifiliga fou o togafitiga fa'apitoa e umi lona aoga ma e mafai ona onosa'i lelei.
E tusa ai ma faʻamaumauga o le vaega II o le suʻesuʻega resitalaina i tagata mamaʻi e iai le KRAS G12C mutant NSCLC, o le fulzerasib monotherapy na ausia ai le ORR o le 49.1% ma le PFS ogatotonu o le 9.7 masina; o le fua faatatau o le OS i le 12-masina e 54.4%, ma le fua faatatau o le DoR i le 12-masina e 53.7%. Na tuʻuina atu foʻi i le monotherapy ni Faʻailoga se lua o le Breakthrough Therapy mo le togafitia o tagata mamaʻi ua alualu i luma o le KRAS G12C-mutant NSCLC ma le kanesa o le colorectal.
Taʻitaʻia e GenFleet i le galulue faʻatasi ma tagata tomai faapitoa i le kanesa o le mama i Europa, o le suʻesuʻega a le KROCUS o le fulzerasib faʻatasi ai ma le cetuximab na maua ai foʻi le aoga mataʻina i gasegase uma o le NSCLC muamua ma aemaise lava le tali atu tulaga ese i le tumo i gasegase ua metastatic le faiʻai. E le gata i lea, o le togafitiga na faʻaalia ai le saogalemu/onosaʻi sili atu nai lo le fulzerasib monotherapy i togafitiga lona lua ma luga atu o le NSCLC. I le avea ai o se tuʻufaʻatasiga paionia o le KRAS G12C inhibitor (fulzerasib) ma se anti-EGFR antibody (cetuximab) i togafitiga o le kanesa o le mama muamua, o lenei auala fou e iai le gafatia e faʻatuina ai le SOC o le isi tupulaga mo togafitiga NSCLC muamua.
E tusa ai ma faʻamaumauga i se aotelega tuai i le faʻaaliga tuʻugutu puʻupuʻu o le fonotaga faʻaletausaga a le 2025 European Lung Cancer Conference (ELCC), e toʻa 45 o tagata auai i le faʻataʻitaʻiga na maua le itiiti ifo ma le tasi le iloiloga o le tumo ina ua maeʻa togafitiga e oʻo atu ia Ianuari 14 i le 2025: na oʻo atu le ORR i le 80%; na oʻo atu le DCR i le 100%; o le mPFS e 12.5 masina.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Iulai-15-2025