Aokuso 29, Ua faamaonia e le Pulega o Oloa Faafoma'i a le Atunuu (NMPA) a Saina le HERNEXEOS® (papa zongertinib) o le Boehringer Ingelheim e avea ma togafitiga e tasi mo le togafitia o tagata matutua e maua i le kanesa o le mama e le mafai ona togafitia, ua alualu i luma i le lotoifale po o le kanesa o le mama e le o ni sela laitiiti (NSCLC) o latou tumo ua i ai ni suiga i le HER2 (ERBB2) ma ua uma ona maua le itiiti ifo ma le tasi le laina o togafitiga muamua.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Ua tuʻuina atu le faʻatagaga faʻapitoa e faʻavae i luga o faʻamaumauga mai le suʻega Phase I Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): O se suʻega faʻateleina o le fua o le Phase I, faʻatasi ai ma le faʻamaonia ma le faʻalauteleina o le fua, o le zongertinib e fai ma monotherapy i tagata e iai ni tumo malolosi e le mafai ona togafitia pe ua salalau i le HER2. E lua vaega o le suʻesuʻega. O le vaega muamua e tatala mo tagata matutua e iai ituaiga eseese o kanesa maualuluga ma suiga o le HER2 e aofia ai suiga, faʻateleina, soʻona faʻaalia ma fusions o ē na le manuia ai togafitiga muamua. O le vaega lona lua e tatala mo tagata e iai le HER2-mutant non-small cell lung cancer.
I le vaega 1, e 75 gasegase na maua le zongertinib i le fua o le 120 mg. I le taimi atofaina o faʻamaumauga (Novema 29, 2024), 71% o nei gasegase (95% confidence interval [CI], 60 i le 80; P<0.001 e faʻatusatusa i le ≤30% benchmark) na maua ai se tali faʻamaonia; o le umi ogatotonu o le tali e 14.1 masina (95% CI, 6.9 e le mafai ona iloiloina), ma le umi ogatotonu o le ola e aunoa ma le alualu i luma e 12.4 masina (95% CI, 8.2 e le mafai ona iloiloina). O mea leaga e fesoʻotaʻi ma vailaʻau tulaga 3 pe sili atu na tutupu i le 13 gasegase (17%). I le vaega 5 (31 gasegase), 48% o gasegase (95% CI, 32 i le 65) na maua ai se tali faʻamaonia. O mea leaga e fesoʻotaʻi ma vailaʻau tulaga 3 pe sili atu na tutupu i le 1 gasegase (3%). I le vaega 3 (20 gasegase), e 30% o gasegase (95% CI, 15 i le 52) sa maua se tali mautinoa. O aafiaga leaga e fesoʻotaʻi ma vailaʻau tulaga 3 pe maualuga atu na tutupu i gasegase e 5 (25%). I vaega uma e tolu, e leai ni mataupu o faʻamaʻi mama interstitial e fesoʻotaʻi ma vailaʻau na tupu.
“E fa’amalosiauina le va’aia o le fa’aauau pea ona iloa e le NMPA le gafatia o le zongertinib. O le fa’ailogaina o togafitiga fou mo le fa’aaogaina muamua o le zongertinib i Saina o lo’o fa’aalia ai le mana’omia vave i lenei vaega o gasegase. O se isi la’asaga taua tele lea i le fa’afaigofieina o le avanoa o lenei togafitiga i le tele o gasegase e mana’omia,” o le saunoaga lea a Shashank Deshpande, o le Taitaifono o le Komiti Fa’afoe o Pule i Boehringer Ingelheim.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Setema-02-2025