Ua Fa'alauiloa e le HUTCHMED le Fa'amaoniga Fa'apitoa a le NMPA mo le TAZVERIK® (tazemetostat) mo le Togafitiga o le Lymphoma Follicular ua Toe Fa'afo'i pe ua Lē Toe Fa'afo'i

I le aso 21 o Mati, 2025, ua faʻalauiloa ai ua tuʻuina atu le faʻamaoniga faʻapitoa i Saina mo le togafitiga o tagata matutua e toe foʻi mai le faʻamaʻi poʻo le lē mafai ona togafitia ("R/R") follicular lymphoma ("FL") faʻatasi ai ma le suiga o le EZH2 ua uma ona maua ni togafitiga faʻapitoa se lua muamua. O lenei faʻamaoniga e mulimuli i le tulaga o le iloiloga faʻamuamua e le National Medical Products Administration ("NMPA") ma o le faʻamaoniga muamua lea a le pulega faʻale-atunuʻu mo le TAZVERIK® i Saina.

O le fa'amaoniga fa'apitoa e le NMPA na lagolagoina e taunu'uga mai se su'esu'ega fa'afeso'ota'i Vaega II i Saina, ma su'esu'ega fa'aklinikal na faia e Epizyme, Inc. ("Epizyme"), o se kamupani Ipsen, i fafo atu o Saina. O le sini autū o le su'esu'ega fa'afeso'ota'i o le iloiloina lea o le fua fa'atatau o tali ("ORR") o le TAZVERIK® mo le togafitia o gasegase e iai le R/R FL o lo'o iai suiga o le EZH2 i le fa'ama'i. O sini lona lua e aofia ai le umi o le tali ("DoR"), le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS), ma le ola atoa (OS) o le TAZVERIK® mo le togafitia o gasegase R/R FL, fa'apea fo'i ma le iloiloina o le saogalemu ma le pharmacokinetics. E mafai ona maua nisi fa'amatalaga i le clinicaltrials.gov, e fa'aaoga ai le fa'ailoga.NCT05467943.

O le TAZVERIK® o se vailaʻau muamua i le vasega e taofia ai le methyltransferase o le EZH2 na atiaʻe e Epizyme. Ua faʻamaonia e le US Food and Drug Administration (“FDA”) mo le togafitia o nisi gasegase e iai le R/R FL ma nisi gasegase e iai le advanced epithelioid sarcoma (“ES”) i lalo o le polokalame faʻamaonia faʻavavevave a le FDA. Ua faʻamaonia foʻi e le Matagaluega o le Soifua Maloloina, Leipa ma le Soifua Manuia a Iapani (MHLW) mo nisi gasegase e iai le R/R FL.

O le Tazemetostat o se vailaʻau e taofia ai le methyltransferase ma ua faʻailoa mai i le Iunaite Setete mo togafitiga o:

E le agavaa mo le aveeseina atoa o le taotoga mo tagata matutua ma tamaiti e 16 tausaga ma matutua atu ua iai le ES ua metastatic po'o ua alualu i luma i le lotoifale.

O gasegase matutua e iai le R/R FL o latou tumo e iai le suiga o le EZH2 e pei ona iloa i se suega ua faamaonia e le FDA ma ua uma ona mauaina ni togafitiga faafomai se lua muamua.

Tagata matutua e iai le R/R FL ma e leai ni isi togafitiga faamalieloto.

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

Email：myimmnet@163.com

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