I le aso 11 o Oketopa, 2024, ua faamaonia e le Pulega o Oloa Faafomaʻi a le Atunuu (NMPA) le talosaga mo Suʻesuʻega o Vailaʻau Fou（IND） moInaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), o se togafitiga CD19-targeted autologous chimeric antigen receptor (CAR)-T cell, e togafitia ai le Immune thrombocytopenia o le systemic lupus erythematosus (SLE – ITP). O le IND muamua lea o le Inaticabtagene Autoleucel ua faamaonia mo faamai autoimmune i Saina.
O le Inaticabtagene Autoleucel o se oloa togafitiga sela CD19 CAR-T, o loʻo i ai se CD19 scFv（HI19a）tulaga ese ma faiga gaosiga faʻapitoa. O le Inaticabtagene Autoleucel o le uluai oloa CAR-T faʻapitoa mo le CD19 e totoina i totonu o Saina, ma o le uluai oloa faʻapisinisi mo togafitiga sela CAR-T mo le B-ALL i Saina. O loʻo faʻalauteleina e le Inaticabtagene Autoleucel lana faʻaoga mo le tele o faʻailoga, e aofia ai le r/r B-ALL mo tagata matutua, r/r DLBCL, r/r B-ALL mo tamaiti ma talavou, ma faʻamaʻi eseese o le autoimmune. O lana Faʻaoga Fou o Vailaʻau (NDA) mo le togafitia o le Relapsed poʻo le Refractory Large B-Cell Lymphoma ua taliaina e le NMPA ia Setema 2024.
O le SLE o se fa'ama'i pipisi e mafua mai i le tino o le tagata lava ia, e masani ona i'u ai i le fa'aleagaina o le tele o totoga. O sela B e le masani ai ma le autoantibody e taua tele i le pathogenesis o le SLE. E mafai e le SLE ona mafua ai le fa'aleagaina tele o platelet, e ta'ua o le SLE-ITP. E tupu le SLE-ITP i le tusa ma le 16% o gasegase Saina e iai le SLE, o le to'atele o gasegase SLE-ITP e le tali lelei i steroids, immunoinhibitors, ma vaila'au fa'apitoa, ma e masani ona mafatia i le lamatiaga tele o le tafe toto o totoga, ae o lo latou ola umi e matua leaga lava.
Ia Iulai o lenei tausaga, na lomia ai e le mekasini lauiloa o le "The New England Journal of Medicine".na lolomiina se suʻesuʻega “Anti-CD19 CAR T cells in refractory immune thrombocytopenia of SLE,” na tusia faʻatasi e Polofesa Zeng Xiaofeng ma Polofesa Li Mengtao mai le Matagaluega o le Rheumatology ma Polofesa Zhou Daobin mai le Matagaluega o le Hematology o le Falemaʻi o le Peking Union Medical College. Na faʻaalia i le suʻesuʻega le aoga ma le saogalemu o le Inaticabtagene Autoleucel i le togafitia o le SLE-ITP, ma faʻamamafaina ai le tele o le gafatia o le togafitiga o le CAR-T cell.
O se tamaitai e 38 tausaga le matua na maua i le SLE i le 2014 ma sa i ai ma le proteinuria e mafai ona toe fa'afo'isia ma le gugu ma le thrombocytopenia faifai pea. O togafitiga muamua na faia i le glucocorticoids maualuga (methylprednisolone pulses), hydroxychloroquine, intravenous immune globulin, tacrolimus, cyclosporin A, sirolimus, rituximab, danazol, eltrombopag, ma le recombinant human thrombopoietin e le'i fa'aitiitia ai le thrombocytopenia. O le aofa'i o platelets na tausia i le 10,000 i le 20,000 i le cubic millimeter ma mulimuli ane pa'ū i lalo ifo o le 10,000 i le cubic millimeter ia Iulai 2023.
I le taimi lea, na ia maua ai le purpura ma le ecchymoses i ona vae, mageso toto i le gutu, ma le tafe toto o le gingival. O lana su'esu'ega o le ponaivi o le ponaivi na fa'aalia ai le myeloproliferation malosi ma le fa'aletonu o le megakaryocyte maturation. Na'o le prednisone maualalo (5 mg i le aso) ma le hydroxychloroquine (0.2 g i le aso) na tu'uina atu i le masina a'o le'i faia le CAR T-cell infusion. Na fa'aaogaina le autologous fresh leukapheresis e gaosia ai le inati-cel. E 500,000 CD19 CAR T cells i le kilokalama o le mamafa o le tino na tu'uina atu ina ua mae'a ona faia le lymphodepleting chemotherapy i le ma'i ma le fludarabine (i le fua o le 25 mg i le sikuea mita o le lautele o le tino) i le aso i aso −5, −4, ma le −3 ma le cyclophosphamide (i le fua o le 250 mg i le sikuea mita) i aso −5 ma le −4 a'o le'i faia le CAR T-cell therapy.
Ina ua maeʻa le tui o le Inaticabtagene Autoleucel, sa faʻaauau pea ona siʻitia le aofaʻi o platelet a le maʻi, ma sa ausia le tali atoatoa faafomaʻi, ma taofia ai glucocorticoids ma vailaʻau uma e taofia ai le puipuiga o le tino. I le taimi nei, ua toe foʻi le maʻi i le olaga masani.
I le taimi nei, e tele isi suʻega faafomaʻi a le CAR-T i Saina, ma o loʻo latou sailia ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau fou ma tekinolosi, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
Numera telefoni：4008803716
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FA'AMATALAGA
1.http://www.juventas.cn/news.php?id=711
2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2403743
Taimi na lafoina ai: Nov-08-2024