I le amataga o Mati, na faamaonia ai e le National Medical Products Administration le Jaypirca® (pirtobrutinib) mo le togafitia o tagata matutua e maua i le chronic lymphocytic leukemia (CLL) po o le small lymphocytic lymphoma (SLL) o e ua uma ona mauaina le itiiti ifo ma le tasi le togafitiga muamua, e aofia ai le Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
O le Pirtobrutinib o se kinase inhibitor e matuā filifilia lava e faʻaaogaina ai se faiga fou e le o ni covalent e fusifusia ai e faʻalautele ai le aogā o le taulaʻi atu i le auala BTK i gasegase CLL/SLL na togafitia muamua i se covalent BTK inhibitor (ibrutinib, acalabrutinib, poʻo le zanubrutinib). Na maua e le Pirtobrutinib le faʻamaoniga mai le US FDA ia Ianuari 2023 o se non covalent (reversible) BTK inhibitor. Ia Oketopa 2024, na faʻamaonia ai le pirtobrutinib i Saina o se monotherapy mo le togafitia o gasegase matutua e toe foʻi mai pe refractory mantle cell lymphoma (MCL) o ē na muamua mauaina ni togafitiga faʻapitoa se lua, e aofia ai le Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
O le faamaoniga o lenei faailoga fou e faavae i luga o taunuuga mai le suesuega faavaomalo, multicenter, randomized, Phase 3 BRUIN CLL 321. O le BRUIN CLL 321 o le uluai suesuega faafuasei Vaega 3 i le lalolagi na faia i gasegase e iai le CLL/SLL oe na togafitia muamua i se covalent BTK inhibitor (cBTKi). O le suesuega na lesitalaina ai le aofaiga e 238 gasegase ma iloilo le aoga ma le saogalemu o le pirtobrutinib monotherapy e faatusatusa i le filifiliga a le tagata suesue o le IdelaR (idelalisib faaopoopo i le rituximab) po o le BR (bendamustine faaopoopo i le rituximab). O taunuuga na faaalia ai o le pirtobrutinib na faateleina ai le median progression free survival (PFS) pe a faatusatusa i le regimen filifilia a le tagata suesue (14.0 masina faatusatusa i le 8.7 masina; hazard ratio [HR] = 0.54). E le gata i lea, o le fua faatatau o le taofia ona o ni aafiaga leaga e fesoʻotaʻi ma togafitiga sa maualalo ifo i le pirtobrutinib (5.2% vs 21.1%), ma lagolagoina atili ai lona aoga ma le tulaga lelei o le onosaʻi i gasegase na togafitia muamua i se covalent BTK inhibitor.
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Taimi na lafoina ai: Mati-12-2026