I le aso 11 o Iuni, na faasilasila ai e Kelun-Biotech ua tuuina atu i lana TROP2 ADC drug sac-TMT (佳泰莱) lea na atiaeina tutoatasi, faatasi ai ma le PD-L1 monoclonal antibody tagitanlimab (科泰莱”), le Breakthrough Therapy Designation (BTD) e le Center for Drug Evaluation (CDE) a le National Medical Products Administration (NMPA) o Saina mo togafitiga muamua o gasegase ua alualu i luma i le lotoifale po o le metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) e aunoa ma ni suiga i le driver gene.
O le Sac-TMT, o se oloa autū a le Kamupani, o se TROP2 ADC fou mo tagata lea e iai ai aia tatau tau le atamai a le Kamupani, e fa'atatau i tumo malolosi e pei o le NSCLC, kanesa o le susu (BC), kanesa o le manava (GC), tumo fa'afafine, ma isi. Ua atia'e le Sac-TMT fa'atasi ai ma se so'oga fou e fa'apipi'i ai le uta, o se belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor fa'atasi ai ma le drug-to-antibody-ratio (DAR) o le 7.4. E iloa fa'apitoa e le Sac-TMT le TROP2 i luga o le fogāeleele o sela o le tumo e ala i le recombinant anti-TROP2 humanized monoclonal antibodies, lea e fa'ama'a'aina e sela o le tumo ma fa'asa'olotoina le KL610023 i totonu o le sela. O le KL610023, i le avea ai ma se topoisomerase I inhibitor, e fa'aosofia ai le fa'aleagaina o le DNA i sela o le tumo, lea e o'o atu ai i le taofia o le ta'amilosaga o le sela ma le apoptosis. E le gata i lea, e fa'asa'olotoina fo'i le KL610023 i le siosiomaga o le tumo. Ona o le KL610023 e mafai ona sosolo i totonu o le membrane, e mafai ai ona faia se aafiaga e vaʻavaʻai i ai, pe i se isi faaupuga, fasiotia sela o le tumo o loʻo lata ane.
O lenei Fa'ailoga o le Breakthrough Therapy e fa'avae i luga o fa'amaumauga o le aoga ma le saogalemu mai le vaega e le o ni squamous o le su'esu'ega o le Vaega II OptiTROP-Lung01.
O iʻuga o le suʻesuʻega a le OptiTROP-Lung01 Phase II, lea na iloiloina ai le sac-TMT faʻatasi ai ma le KL-A167 (o se antibody monoclonal anti-PD-L1) o se togafitiga muamua mo gasegase NSCLC maualuluga e leai se driver-gene-negative, na tuʻuina atu i le 2024 CSCO Academic Annual Meeting.
O fa'ai'uga na fa'aalia ai: Mo le Cohort 1A, o le averesi o le su'esu'ega e 14.0 masina, fa'atasi ai ma le fua faatatau o le tali atu (ORR) o le 48.6% (18/37, 2 mataupu o lo'o fa'atalitali mo le fa'amaoniga), o le fua faatatau o le puleaina o fa'ama'i (DCR) o le 94.6%, o le averesi o le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) o le 15.4 masina (95% CI: 6.7, NE), ma le fua faatatau o le PFS e 6-masina o le 69.2%; mo le Cohort 1B, o le averesi o le su'esu'ega e 6.9 masina, fa'atasi ai ma le ORR o le 77.6% (45/58, 5 mataupu o lo'o fa'atalitali mo le fa'amaoniga), o le DCR o le 100.0%, o le averesi o le PFS e le'i o'o i ai, ma le fua faatatau o le PFS e 6-masina o le 84.6%.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Iuni-12-2025