Fa'amaumauga Fa'afoma'i lata mai o le RD13-02 mo le Togafitia o Gasegase R/R T-ALL/LBL i le Tu'uina Atu o le Fa'ama'i i le Gutu

O le RD13-02 o se oloa lautele mo sela CAR-T e fa'atatau i le CD7 e maua mai i foa'i maloloina, ma ua fa'amoemoe mo le togafitia o le T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL) ua toe fo'i mai pe faigata ona maua. Ua suia lona kenera e 'alofia ai le fa'atama'i, fa'ama'i graft-versus-host (GvHD), ma le te'ena o le host-versus-graft (HvG) a'o fa'amalosia ai le gaioiga e tete'e ai i le tumo. E mafai ona saunia le RD13-02 i le vaega e tasi mo le to'atele o tagata, ma ausia ai se gafatia "ua saunia muamua" mo gasegase e mana'omia le togafitiga o sela CAR-T.

I le aso 7 o Novema, 2024, na faasilasila mai ai e le Bioheng Therapeutics o le a latou tuuina atu faamatalaga lata mai o le Vaega I o le suesuega faafomai o lana oloa lautele o le CAR-T cell RD13-02, e faatatau i le CD7 mo le togafitia o gasegase ua toe foi mai/lē toe malosi (R/R) T-ALL/LBL, i se lauga tautala i le 66th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting. O le a faia le konafesi mai ia Tesema 7-10, 2024, i San Diego, ISA.

I'uga: E o'o atu i le aso 1 o Aokuso, 2024, e 18 tagata agavaa na lesitalaina ma le R/R T-ALL/LBL (13 ALL, 5 LBL), ma le averesi o tausaga e 33.5 tausaga (mai le 11 i le 67). O le averesi o laina muamua o togafitiga e 2 (mai le 1 i le 5), ma le 4 tagata na muamua faia le allo-HSCT a'o le'i lesitalaina. O le averesi o le pasene o BM blasts e 71% (mai le 6% i le 90%) i le va o le 18 tagata, ma le 9 (6 ALL, 3 LBL) o lo'o fa'aalia ai le a'afia i fafo atu o le medullary. E leai se mea na tupu i le fa'atapula'aina o le oona (DLT) po'o le neurotoxicity na matauina i tulaga uma o le oona, ma e na'o le tasi le mataupu o le Gr1 GvHD na tupu. O le cytokine release syndrome (CRS) sa mafai ona pulea ma o le tele lava e mama (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). O faʻamaʻi pipisi i soʻo se tulaga na tutupu i le 13 (72%) pts (≥Gr3 i le 2 [11%] pts). Ona o le tupu mai o le Gr3 CRS i le tasi pt taʻitasi mai le DL2 ma le DL3, na faʻatulaga ai e le au suʻesuʻe le DL1 o le faʻaopoopoga o le tui ma le taulaʻi tele i le saogalemu ma le aoga. I le taimi o le faʻaopoopoga o le tui, e toʻatasi le pt na maliu mai le tumor lysis syndrome i le Aso 20 talu ona tuiina.

I le iloiloga muamua i aso e 28 ina ua maeʻa le tuiina, e 14 mai le 17 o tagata na mafai ona iloiloina na ausia le CR/CRi. Ae i le masina lona 2 talu ona maeʻa le tuiina, e lua isi tagata na ausia le CR/CRi, faatasi ai ma le fua faatatau o le CR/CRi e 94% (16/17). I totonu o tagata na maua i le CR/CRi, e 100% na ausia le tulaga maualalo o le maʻi totoe (MRD) e ala i le auiliiliga o le flow cytometry. O le ogatotonu o le Cmax o sela CAR-T i le toto peripheral e 1,863,601 kopi/μg genomic DNA (laina, 275,044 i le 3,763,587) e ala i le qPCR, faatasi ai ma le umi umi e sili atu i le 90 aso.

Faaiuga: O le RD13-02, o se oloa CAR-T lautele "ua uma ona maua", na faaalia ai se tulaga saogalemu e mafai ona pulea ma faaleleia atili ai le aoga i le togafitia o le R/R CD7 T-ALL/LBL. E maitauina, 100% o CR/CRi pts na ausia le tulaga MRD-negative, ma ofoina atu ai i pts ni filifiliga togafitiga vave.

I le taimi nei, e tele isi suʻega faafomaʻi a le CAR-T i Saina, ma o loʻo latou sailia ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau fou ma tekinolosi, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

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Fa'asinomaga

1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html

2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html

3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html