I le aso 19 o Iuni, na faasilasila mai ai e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) ua fautuaina le tui LM-108 a le Livzon Pharmaceutical mo le aofia ai i le faailoga o togafitiga fou. O le tuufaatasiga o le tui o le Kefeqibai monoclonal antibody (LM-108) ma le toripalimab o loo mafaufauina mo le togafitia o gasegase e maua i le gastric po o le gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma ua maualuga le CCR8 ma ua le manuia togafitiga muamua.
O le LM-108 o se antibody fou fa'alelei i le Fc, anti-CCR8 monoclonal antibody lea e fa'aitiitia ai le Tregs o lo'o sosolo i le tumo.
E uiga i le CCR8:
O le CCR8 (chemokine receptor 8) o se sui o le aiga o le chemokine receptor i lalo o le aiga o le G protein-coupled receptor (GPCR). O suʻesuʻega na faia muamua na faʻaalia ai o le faʻaalia o le CCR8 e maualalo i sela toto ma aano masani, ae e faʻapitoa ona faʻateleina i totonu o le Tregs e ulufale i le tumo i le tele o kanesa e aofia ai le kanesa o le susu, kanesa o le colorectal, ma le kanesa o le mama. E mafai e antibodies Anit-CCR8 ona faʻatonutonuina le faʻaitiitia o le Tregs e ulufale i le tumo, ma faʻamalosia ai le tali atu o le puipuiga o le tino e teteʻe i le tumo ma taofia ai le tuputupu aʻe o le tumo.
I le Fonotaga Faaletausaga a le American Society of Clinical Oncology (ASCO) i le 2024, na tuuina atu ai se auiliiliga tuufaatasi o suʻesuʻega e tolu o le Vaega 1/2 i le tuufaatasiga o le LM-108 ma le togafitiga e tetee atu i le PD-1 i gasegase o le kanesa o le manava.
Metotia: O gasegase agavaa e maua i le kanesa o le manava na togafitia i le LM-108 fa'atasi ai ma se antibody anti-PD-1 na aofia i le su'esu'ega. Na maua e gasegase le tui LM-108 i totonu o le uaua i le fua o le 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, po'o le 10 mg/kg Q3W fa'atasi ai ma se antibody anti-PD-1 (intravenous pembrolizumab 200 mg Q3W po'o le 400 mg Q6W po'o le toripalimab 240 mg Q3W). O le fa'ai'uga autu o le ORR na iloiloina e le tagata su'esu'e e tusa ai ma le RECIST v1.1. O fa'ai'uga lona lua e aofia ai le saogalemu, isi taunu'uga aoga, ma le su'esu'ega o biomarkers. O le aso fa'atapula'aina o fa'amaumauga mo le su'esu'ega tu'ufa'atasia o Tesema 25, 2023.
Fa'ai'uga: E fa sefulu valu gasegase e maua i le kanesa o le manava (tausaga ogatotonu: 60.5 tausaga; tane: 72.9%) mai Saina, ISA, ma Ausetalia na togafitia i le ≥ 1 tui o le LM-108 fa'atasi ai ma le pembrolizumab po'o le toripalimab. O le toatele (n = 47, 97.9%) gasegase na maua muamua le itiiti ifo ma le 1 togafitiga fa'asaga i le kanesa, ma le 43 (89.6%) na maua muamua le togafitiga fa'asaga i le PD-1. O mea leaga e feso'ota'i ma togafitiga (TRAEs) na tutupu i le 39 (81.3%) gasegase, lea o mea masani na tutupu (≥15%) o le fa'ateleina o le alanine transaminase (25.0%), fa'ateleina o le aspartate transaminase (22.9%), fa'aitiitia o sela toto pa'epa'e (22.9%), ma le anemia (16.7%). O le Vasega ≥ 3 TRAEs na tutupu i le 18 (37.5%) o gasegase, o mea na tutupu masani (≥ 4%) o le anemia (8.3%), faʻateleina o le lipase (4.2%), mageso (4.2%), ma faʻaitiitia le aofaʻi o lymphocyte (4.2%). I totonu o gasegase e 36 e mafai ona iloiloina le aoga i togafitiga uma, o le ORR e 36.1% ma le DCR e 72.2%. O le averesi o le PFS e 6.53 masina. I totonu o gasegase e 11 na faʻagasolo lo latou faʻamaʻi i togafitiga muamua, o le ORR e 63.6% ma le DCR e 81.8%. Mai gasegase e 11 na faʻagasolo i togafitiga muamua, e 8 na maualuga le faʻaalia o le CCR8. I totonu o nei gasegase e 8, o le ORR e 87.5% ma le DCR e 100%, faʻatasi ai ma le 1 CR, 6 PR, ma le 1 SD na matauina.
Fa'ai'uga: O le LM-108 fa'atasi ai ma se antibody anti-PD-1 na fa'aalia ai se gaioiga fa'amoemoeina e tete'e ai i le tumo i gasegase e maua i le kanesa o le manava lea na tete'e i le togafitiga anti-PD-1. Sa talia lelei le togafitiga fa'atasi.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Iuni-24-2025