I le aso 17 o Iulai, na faasilasila mai ai e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) ua talia aloaia e le NMPA le talosaga tau maketi mo le Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) mo togafitiga lona lua o le kanesa o le manava. O lenei talosaga ua faamoemoe mo le togafitia o tagata matutua e maua i le HER2-positive gastric po o le gastroesophageal junction adenocarcinoma i le tulaga lona lua.
O le ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki i le US lava ia) o se ADC e fa'atonutonuina e le HER2. Ua mamanuina e fa'aaoga ai le Tekonolosi DXd ADC a Daiichi Sankyo, o le ENHERTU o le ADC ta'imua i le faila oncology a Daiichi Sankyo ma le polokalame sili ona alualu i luma i le fa'avae fa'asaienisi ADC a AstraZeneca. O le ENHERTU e aofia ai se antibody monoclonal HER2 e fa'apipi'i i le tele o uta o le topoisomerase I inhibitor (o se exatecan derivative, DXd) e ala i feso'ota'iga e mafai ona tipiina e le tetrapeptide.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
Numera Telefoni：4008803716
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Email：myimmnet@163.com
O lenei talosaga mo le lisiina e faʻavae tele lava i luga o taunuuga taua faʻamaumauga ma taunuuga taua faʻaklinikal o le suʻesuʻega a le DESTINY-Gstric04 (lea na tuʻuina atu i le American Society of Clinical Oncology ASCO Conference i le 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), o se suʻesuʻega faʻavaomalo, faʻafuaseʻi, tele-nofoaga tutotonu, tatala-faʻailoga, vaega 3 e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le T DXd vs RAM + PTX i pts ma le HER2+ e le mafai ona tipiina/metastatic GC/GEJA i lenei tulaga lona lua-laina.
Metotia:
A maeʻa ona faʻamaonia le tulaga HER2+ e ala i le biopsy (IHC 3+ poʻo le IHC 2+/ISH+), na faʻatulagaina faʻafuaseʻi pts 1:1 i le T-DXd 6.4 mg/kg poʻo le RAM + PTX. O le iʻuga autu o le ola atoa (OS). O le OS i le va o vaega e 2 na faʻatusatusaina e ala i se suega log-rank na faʻavasegaina e faʻaaoga ai mea faʻafuaseʻi. O iʻuga lona lua e ala i le iloiloga a le tagata suʻesuʻe e aofia ai le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS), le fua faatatau o tali faʻamaonia (cORR), le fua faatatau o le puleaina o faʻamaʻi (DCR), ma le saogalemu.
I'uga:
I le taimi e muta ai fa'amaumauga (Oketopa 24, 2024), na tofia ai le 494 pts (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). E fa'atatau i mea tutupu OS e 266 na matauina (vaega o fa'amatalaga = 78.5%), na ausia ai le sili atu o le aoga (2-itu P < 0.0228). O le averesi (m) (95% CI) OS mulimulita'i e 16.8 masina (14.0-20.0) mo le T-DXd ma le 14.4 masina (13.1-19.7) mo le RAM + PTX. O le mOS (95% CI) e 14.7 masina (12.1-16.6) mo le T-DXd vs 11.4 masina (9.9-15.5) mo le RAM + PTX (fua faatatau o lamatiaga [HR], 0.70; P = 0.0044). O fa'amatalaga fa'aopoopo aoga o lo'o i totonu o le Laulau. O le umi tutotonu o togafitiga (laina) e 5.4 masina (0.7-30.3) ma le T-DXd ma le 4.6 masina (0.9-34.9) ma le RAM + PTX. O aafiaga leaga na mafua mai i togafitiga (TEAEs) na lipotia i le 244/244 (100%) vs 228/233 pts (97.9%) ma le T-DXd vs RAM + PTX, i le faasologa lava lea; 68.0% vs 73.8% o le vasega (G) ≥3. O TEAE matuia ma le T-DXd vs RAM + PTX na tutupu i le 41.0% vs 43.3% o pts; O TEAEs e fesoʻotaʻi ma le taofia o vailaʻau na tutupu i le 14.3% vs 17.2% o pts. O le fa'ama'i mama interstitial/pneumonitis e feso'ota'i ma vaila'au na fa'amasinoina tuto'atasi na tupu i le 34 pts (13.9%) ma le T-DXd (1 G3, 0 G4/5) e fa'atusatusa i le 3 pts (1.3%) ma le RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Iulai-22-2025