I le aso 30 o Iuni, na faasilasila mai ai e le upega tafailagi aloaia a le National Medical Products Administration (NMPA) ua maua le faamaoniga mo le Anlotinib, o se vailaau fou Vasega 1 na atiae e Chia Tai Tianqing, mo se faailoga fou i Saina: togafitiga tuufaatasi ma le chemotherapy mo le togafitiga muamua o gasegase e le mafai ona aveeseina le locally advanced po o le metastatic soft tissue sarcoma (STS) e lei mauaina muamua togafitiga faavae. O le faailoga lona iva lea ua faamaonia mo le Anlotinib i Saina ma o lona uiga o le faamaoniga aloaia o le togafitiga tuufaatasi muamua o le chemotherapy i le lalolagi mo le togafitiga muamua o le advanced po o le metastatic STS.
O le Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) o se ituaiga fou o le small-molecule multi-target tyrosine kinase inhibitor (TKI) e taofia lelei ai kinases e pei o le VEGFR, PDGFR, FGFR, ma le c-Kit, ma fa'aalia ai le tete'e atu i le angiogenesis o le tumo ma le tuputupu a'e o le tumo.
O le sarcoma o le tino vaivai (STS) o se ituaiga o tumo leaga e afua mai i aano o le tino e le o ni epithelial extraskeletal, faatasi ai ma le fua faatatau o le aʻafiaga faaletausaga e tusa ma le 2.91 i le 100,000 tagata i Saina, o loʻo faaalia ai se aga masani i lea tausaga ma lea tausaga [1-3]. O le STS e aofia ai ituaiga histological e 19 ma le silia ma le 50 ituaiga pathological eseese. Mo le tele o tausaga, o le chemotherapy e faʻavae i luga o le anthracycline ua avea ma maa autu o togafitiga muamua mo le STS.
I le Fonotaga Faaletausaga a le American Society of Clinical Oncology (ASCO) i le 2025, na tuuina atu ai e le kamupani ni taunuuga mataʻina mai le suʻesuʻega faafomaʻi Vaega III o Anlotinib Hydrochloride Capsules faatasi ai ma le chemotherapy mo le togafitiga muamua o STS ua alualu i luma po o le metastatic e le mafai ona aveeseina.
Metotia: O tagata agavaa sa iai muamua ni STS ua leva ona togafitia, ua fa'amaonia e le foma'i, e le mafai ona tipiina i le lotoifale ua alualu i luma pe ua salalau. Sa fa'atulagaina fa'afuase'i tagata agavaa i le fua fa'atatau 1:1 e maua ai le ALTN (12mg) i le gutu i le aso (2-vaiaso e tu'u ai/1-vaiaso e malolo ai) fa'atasi ai ma le EH (90 mg/m2) i le alatoto i le 3 vaiaso e o'o atu i le 6 ta'amilosaga, sosoo ai ma le ALTN tausiga (12mg) i le gutu i le aso (2-vaiaso e tu'u ai/1-vaiaso e malolo ai) po'o le PBO (0mg) i le gutu i le aso (2-vaiaso e tu'u ai/1-vaiaso e malolo ai) fa'atasi ai ma le EH (90 mg/m2) i le alatoto i le 3 vaiaso e o'o atu i le 6 ta'amilosaga, sosoo ai ma le PBO tausiga (0mg) i le gutu i le aso (2-vaiaso e tu'u ai/1-vaiaso e malolo ai). O le fa'ai'uga autu o le PFS na iloiloina e le komiti iloilo tuto'atasi tauaso e tusa ai ma le RECIST 1.1. O le fa'ai'uga lona lua e aofia ai le OS, Objective Response Rate (ORR), Disease control rate (DCR) ma le saogalemu.
Fa'ai'uga: E 272 pts na fa'avasegaina fa'afuase'i: 135 i le ALTN + EH arm, 137 i le PBO + EH arm. E o'o mai i le aso 15 o Fepuari, 2024, ina ua mae'a le su'esu'ega ogatotonu o le 7.16 masina, o le ALTN + EH arm na fa'aleleia atili ai le PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; ogatotonu 8.57 vs 3.02 masina), ma le ORR (17.8% vs 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% vs 54.7%; P < 0.001) e fa'atusatusa i le PBO + EH arm. E le'i ausia le ogatotonu OS i so'o se tasi o arm (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). O le aogā o le ALTN + EH arm na matauina i le tele o vaega laiti na tofotofoina, e aofia ai leiomyosarcoma, synovial sarcoma ma isi ituaiga pathological. O le aofaʻi o mea leaga (AEs) Vasega ≥3 (69.6% vs 59.1%), AEs e mafua ai ona taofia togafitiga (3.7% vs 4.4%), AEs e oti ai (3.7% vs 3.6%) e tutusa i le va o vaega e lua.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Iulai-01-2025