I le aso 29 o Me, na faamaonia ai e le National Medical Products Administration (NMPA) le maketiina o le Zanidatamab, lea na tuuina mai e BeiGene, mo le togafitia o gasegase e maua i le kanesa o le biliary tract ua alualu i luma i le lotoifale po o le metastatic (BTC) ma ua uma ona maua togafitiga faafomai ma faaalia ai le maualuga o le HER2 expression (IHC 3+).
O le Zanidatamab o se antibody bispecific ua fa'atatauina i le HER2 e mafai ona fusifusia fa'atasi ni epitopes se lua e le o fe'avea'i o le HER2 receptor, e ta'ua o le biparatopic binding. O lenei mamanu tulaga ese ma le fa'ateleina o le fusifusia e mafua ai le tele o auala e fa'atino ai, e aofia ai le poloka fa'ailo HER2 e lua, le aveeseina o le porotini HER2 mai le fogāeleele o le sela, ma le cytotoxicity e mafua mai i le puipuiga o le tino e mafua ai ona fa'amalosia le gaioiga e tete'e ai i le tumo i tagata mama'i.
O le Receptor tyrosine-protein kinase, e masani ona ta'ua o le Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) po'o le CD340, o lo'o i luga o luga o sela. O lenei porotini o se sui o le aiga o le Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ma ua fa'ailoa mai e le gene Erythroblastic oncogene B (ERBB2). O le gene ERBB2 e taua tele mo faiga masani e pei o le vaevaeina o sela, eseesega, ma le ola. E ala i auala eseese o fa'ailoilo, e fa'alauiloa ai e le HER2 receptors le fa'ateleina o sela ma taofia ai le apoptosis (oti o sela ua uma ona fa'atulagaina). E taua tele le fa'atonutonuina o nei receptors e puipuia ai le tuputupu a'e o sela e le pulea. O kanesa e so'ona fa'aalia pe fa'ateleina le gene HER2 e ta'ua o le HER2-positive malignancies. O lenei gene e avea o se biomarker taua ma o se sini autu mo togafitiga fa'afoma'i.
Peita'i, a fa'ateleina pe so'ona fa'ateleina le HER2, o le fa'ateleina ma le vaevaeina o sela e le'i taofia e fa'avavevave ai le alualu i luma o le kanesa. O lenei fa'ateleina po'o le so'ona fa'ateleina e masani ona maua i ituaiga eseese o tumo ma e ono i ai se taua tele i togafitiga mo kanesa e le masani ona fa'amoemoeina e tali lelei i togafitiga fa'asaga i le HER2.
E maua le HER2-positive i ituaiga eseese o kanesa e pei o le kanesa o le gastric, biliary tract, susu, esophageal, ovarian, ma le uterine. O le aofaʻi, faʻamatalaga, ma aga masani o togafitiga mo tumo taʻitasi e HER2-positive o loʻo iai i le Laulau . Talu ai nei, ua maua ai se fesootaʻiga ma kanesa o le pancreas ma le biliary tract (BTC). O gasegase e maua i le kanesa o le HER2-positive e masani ona leaga le prognosis pe a faʻatusatusa i latou e maua i le kanesa o le HER2-negative, aua o nei kanesa e sili atu ona ogaoga. Peitaʻi, o taʻiala fou o togafitiga ua faʻaalia ai ni taunuuga lelei.
O lenei fa'amaoniga e fa'avae i luga o taunu'uga o le su'esu'ega fa'aklinikal taua HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). O se su'esu'ega fa'avaomalo, tele-nofoaga, tatala-igoa, tasi-vaega, Vaega 2b ua mamanuina e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le zanidatamab i gasegase na togafitia muamua, e le mafai ona tipiina, HER2-amplified advanced po'o le metastatic BTC.
O le suʻesuʻega na aofia ai le 87 gasegase BTC, e aofia ai le 62 e maualuga le faʻaalia o le HER2. O faʻaiʻuga na faʻaalia ai o le Zanidatamab monotherapy na faʻaalia ai le aoga taua i le falemaʻi i gasegase na togafitia muamua ma le HER2-maualuga le BTC. O le fua faatatau o le tali faʻamaonia (ORR) na iloiloina tutoʻatasi e 51.6%, faʻatasi ai ma le umi o le tali atu (mDoR) o le 14.9 masina, o le ola e aunoa ma le alualu i luma (mPFS) o le 7.2 masina, ma le ola atoa (mOS) o le 18.1 masina.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Iuni-06-2025