NMPA Greenlights Repotrectinib: O se Vaitaimi Fou mo Tumors Malosi Fa'atasi ma le NTRK

I le amataga o le 2026, ua ausia e le matata o togafitiga oncology a Saina se alualu i luma tele. I le aso 5 o Ianuari, na faamaonia aloaia ai e le China National Medical Products Administration (NMPA) le vailaau fou o le tupulaga o le Repotrectinib mo le togafitia o gasegase matutua e iai ni tumo malolosi o loʻo iai ni neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) gene fusions. O lenei faamaoniga ua aumaia ai le faamoemoe fou ma filifiliga i le tele o gasegase ua leva ona iai ni tumo malolosi o loʻo feagai ma luitau o togafitiga, aemaise lava i latou ua le manuia togafitiga muamua pe leai ni filifiliga lelei mo togafitiga.

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**E uiga i le Ocapler® (Repotrectinib): O se Vailaau Fou, Malosi, ma Sa'o le Fa'atatauina**

O le Ocapler® (Repotrectinib) o se tupulaga fou o le tyrosine kinase inhibitor (TKI) ua mamanuina faapitoa e faatatau tonu i le ROS1 ma le NTRK oncogenic gene fusions. Mo gasegase e iai ni tumo malolosi (e aofia ai le kanesa o le mama e le o ni sela laiti, ma isi) o loʻo tauaveina nei suiga tau kenera, o le Repotrectinib e faaalia ai le aoga tele e tusa lava pe ua teteʻe atu i togafitiga ua uma ona faatulagaina. E pulea lelei foi le metastases o le faiʻai, ma maua ai ni aoga togafitiga e sili atu ona umi.

**Fa'amaumauga Malosi o lo'o Fa'aalia ai le Aoga Mata'ina**

O le faamaoniga a le NMPA e faavae i luga o le suʻesuʻega taua o le Vaega 1/2 TRIDENT-1 i le lalolagi atoa. O taunuuga e faamalosiauina:

- **Mo gasegase na togafitia muamua i le togafitiga fa'atatau i le TRK:** Na o'o atu le fua faatatau o le tali atu fa'amoemoe (ORR) i le 50%, fa'atasi ai ma le fua faatatau o le puleaina o fa'ama'i (DCR) e 42%.
- **Mo gasegase e le'i faia muamua togafitiga e le'i togafitia muamua i le togafitiga fa'atatau i le TRK:** E sili atu ona mata'ina le aoga, fa'atasi ai ma se fua faatatau tali fa'apitoa e o'o atu i le 58%, e aofia ai le fua faatatau tali atoatoa (CR) e 15%, o lona uiga ua mou atu atoa tumo i nisi gasegase. E maitauina, 83% o i latou na tali mai na fa'aauau pea ona manuia i le tausaga e tasi na sosoo ai.

O nei faʻamaumauga o loʻo faʻaalia manino mai ai le malosi ma le umi o le gaioiga a le Repotrectinib e teteʻe atu ai i le tumo, faʻatasi ai ma se faʻamaumauga saogalemu e mafai ona pulea, i gasegase e iai le NTRK fusion-positive solid tumors.

**Matagaluega Faavaomalo a le Falema'i Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing: O Lou Faitoto'a i le Soifua Maloloina i le Lalolagi Atoa**

I le avea ai ma se tasi o nofoaga autu mo le suʻesuʻeina ma le togafitia o le kanesa i Saina, o le Matagaluega Faavaomalo a le Falemai Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing e masani ona i ai i le pito i luma i le taua faasaga i le kanesa. O le Matagaluega Faavaomalo o Fomaʻi o la matou avanoa faapitoa mo gasegase mai le salafa o le lalolagi, ua tautino atu e tuuina atu auaunaga faafomai sili ona lelei ma patino e ogatasi ma tulaga faatonuina faavaomalo.

**Aiseā e Filifili ai Matou?**

1. **Avanoa i Togafitiga Fa'aonaponei Fa'avaomalo:** Matou te mulimulita'i toto'a i fa'amaoniga fou a vaila'au fa'avaomalo (e pei o le fa'amaoniga talu ai nei o le Repotrectinib), ma ia mautinoa e mafai e gasegase fa'avaomalo ona maua togafitiga fa'apitoa i Saina e ogatusa ma togafitiga o lo'o maua i le Iunaite Setete, Europa, ma isi itulagi.
2. **'Au Tomai Fa'apitoa e Tele Matā'upu Fa'apitoa (MDT):** O lo'o ia i matou se 'au tomai fa'apitoa e iai le poto masani i matā'upu eseese o le kanesa, e aofia ai le kanesa o le mama, sarcoma, ma le kanesa o le tairoiti, e mafai ona tu'uina atu le sa'o o le fa'amaoniga ma le fuafuaga atoatoa o togafitiga mo gasegase e seasea maua i ni fa'asologa o kene e pei o le NTRK.
3. **Auaunaga Faavaomalo mo Gasegase Faavaomalo:** Mai le feutagaiga muamua, iloiloga o faamaumauga faafomai, faatulagaina o taimi atofaina, ma feutagaiga faapitoa i faatulagaga o togafitiga, lagolago i le falemai, ma le tausiga mulimuli ane, matou te ofoina atu auaunaga faigofie, e tele gagana, ma e mataala i le faagasologa atoa.
4. **Fa'afeso'ota'iga Fa'afoma'i Faigofie i Tagata Uma:** Matou te malamalama lelei i mana'oga o femalagaaiga ma fesoota'iga a gasegase fa'avaomalo ma e mafai ona tu'uina atu fesoasoani talafeagai e fa'amautinoa ai o lau malaga fa'afoma'i e sologa lelei ma e leai se popole.

**Fa'afeso'ota'i Matou Nei e Amata ai Lau Malaga Fa'apitoa mo Togafitiga**

Afai o oe po'o e pele ia te oe o lo'o sailia se fa'amoemoe fou mo le togafitia o tumo malolosi NTRK fusion-positive, fa'amolemole fa'afeso'ota'i vave matou. Ua sauni le 'au fa'apolofesa a le matou Matagaluega Fa'afoma'i Fa'avaomalo e iloilo lou agava'a ma tu'uina atu ni ta'iala fa'afoma'i auiliili.

- **Laina Fesoota'i mo Gasegase Fa'avaomalo:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **Imeli:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Fa'amolemole ia matau: Ina ia mautinoa le lelei o fesoota'iga, pe a lafoina fa'amaumauga faafoma'i, fa'amolemole kopi uma tuatusi imeli ma tu'u mai ai se fa'amatalaga pu'upu'u o le tulaga.)*

**Fautuaga mo Gaioiga:**
Fa'amolemole saunia ni lipoti talafeagai o fa'ama'i, lipoti o su'ega o kenera (aemaise lava o lo'o i ai taunu'uga o le tu'ufa'atasia o kenera NTRK), ma fa'amaumauga o togafitiga muamua e tu'uina atu pe a fa'afeso'ota'i mai matou. O le a fesoasoani lea i a matou tagata tomai faapitoa e faia se iloiloga muamua vave ma sa'o.

O le Matagaluega Faavaomalo a le Falema'i Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing ua tuuto atu i le puipuia o le soifua maloloina ma le soifua o gasegase i le lalolagi atoa faatasi ai ma le tomai faafomai faapolofesa ma le tausiga mafanafana ma le agaalofa. Matou te tulimatai atu i lau fesili

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Taimi na lafoina ai: Ianuari-08-2026