I le aso 28 o Aokuso, na faasilasila mai ai e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) ua fautuaina le aofia ai o le BL-B01D1 mo tui i le faagasologa o le iloiloga faamuamua. Ua faamoemoe mo gasegase e toe tupu pe metastatic le kanesa o le nasopharyngeal ma ua uma ona togafitia muamua i le PD-1/PD-L1 monoclonal antibodies ma ua le manuia le itiiti ifo ma le lua laina o le chemotherapy (faatasi ai ma le itiiti ifo ma le tasi laina o loo i ai le platinum).
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
Numera Telefoni：4008803716
Fa'ailoga WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O le iza-bren o se ADC muamua i le vasega e aofia ai se antibody EGFR x HER3 bispecific e fesoʻotaʻi ma se uta fou o le topo-I inhibitor (Ed-04) e ala i se tetrapeptide-based cleavable linker mautu. O le faiga faʻalua o le gaioiga a Iza-bren e poloka ai faʻailoilo a le EGFR ma le HER3 i sela o le kanesa, ma faʻaitiitia ai faʻailoilo o le tuputupu aʻe ma le ola. E le gata i lea, a maeʻa ona faʻapipiʻiina e le antibody, e faʻasaʻolotoina le uta faʻamalolo a le iza-bren e mafua ai le atuatuvale genotoxic e oʻo atu ai i le oti o sela o le kanesa.
O iʻuga o le BL-B01D1 i gasegase e maua i le kanesa o le mama non-small cell ua alualu i luma i le lotoifale poʻo le metastatic (NSCLC) o loʻo i ai suiga faʻafuaseʻi o le genomic (GA) i tua atu o mutations masani o le EGFR na tuʻuina atu i le 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting.
Metotia: O le vaega Ib o lenei suʻesuʻega na aofia ai vaega faʻalauteleina, e taʻitasi ma faʻamatalaina e se GA ua uma ona faʻamaotiina, e aofia ai le EGFR exon 20 insertions, non-classical EGFR mutations, mutations in HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ma isi), KRAS (G12C ma isi), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ma le NTRK. O Pts ma nei GA na alualu i luma i togafitiga faʻapitoa (pe a maua) ma e le sili atu ma le tasi le laina muamua o chemotherapy na lesitalaina. Na tuʻuina atu le iza-bren i le 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Fa'ai'uga: E o'o atu i le aso 5 o Tesema, 2024, e 73 tagata na maua i le NSCLC ma le GA ua lisiina na lesitalaina. E to'alima tagata na maua pea i togafitiga, ae na fa'ate'aina mai le su'esu'ega ona o le le lava o le su'esu'ega mulimuli mo le su'esu'ega muamua pe a uma le fa'avae (tagai i le laulau i lalo). I totonu o le 7 tagata na maua i le EGFR exon 20 insertions, e 85.7% (6 mai le 7) na ausia le cPR. I totonu o le 8 tagata na maua i le KRAS G12C mutations, e 3 cPR ma le 1 PR o lo'o fa'atali le fa'amaoniga na matauina. O le a tu'uina atu le aoga mo vaega laiti. O TRAEs hematologic e sili ona taatele (vasega uma) o le anemia (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), ma le neutropenia (72.6%); O TRAE e lē mafua mai i le toto e sili ona taatele o le asthenia (42.5%), niniva (41.1%), stomatitis (37.0%), manava tata (32.9%), ma le alopecia (31.5%). O TRAE vasega 3 ma luga atu e tele lava ina mafua mai i le toto, sa mafai ona pulea lelei i le fua fa'atatau lagolago masani e aofia ai le fa'aitiitia o le fua fa'atatau, e pei ona fa'aalia e le TRAE e o'o atu ai i le fua fa'atatau o le taofia o le 2.7%. E na'o le 1 le mataupu o le G2 ILD na matauina. E maitauina, e leai se maliu e feso'ota'i ma le iza-bren na lipotia mai. E leai ni fa'ailoga fou o le saogalemu na matauina.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Setema-05-2025