I le aso 16 o Mati, 2025, na faasilasila ai e Akeso ua faamaonia aloaia e le National Medical Products Administration (NMPA) le latou antibody fou ma le monoclonal anti-PD-1, o le penpulimab, mo togafitiga muamua o le kanesa o le nasopharyngeal ua toe tupu pe ua metastatic (NPC) faatasi ai ma le chemotherapy.
O le Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody) o le pau lea o le PD-1 monoclonal antibody ua fa'avasegaina i le taimi nei e fa'aogaina le IgG1 subtype fa'atasi ai ma le modified Fc-nulldomain, lea e mafai ona fa'aleleia atili ai le aoga o le immunotherapy ma fa'aitiitia ai ni a'afiaga leaga e feso'ota'i ma le puipuiga o le tino. E fa'aaogaina i le togafitia o fa'ama'i tetele e pei o le kanesa o le mama, lymphoma, kanesa o le nasopharyngeal, kanesa o le ate, ma le kanesa o le manava, fa'atasi ai ma le fa'aleleia atili o le saogalemu ma le aoga e pei ona fa'aalia i su'esu'ega fa'aklinikal.
O le fa'ailoga lona fa lea ua fa'amaonia mo le penpulimab. I le fa'aopoopoga i fa'ailoga e lua a le NPC, ua fa'amaonia fo'i le penpulimab mo togafitiga muamua o le kanesa o le mama (NSCLC) ua alualu i luma i le lotoifale po'o le metastatic squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) pe a tu'ufa'atasia ma le chemotherapy, fa'apea fo'i ma le monotherapy i gasegase e toe fo'i mai pe le toe malosi le Hodgkin lymphoma (cHL) o ē na muamua maua ni laina e lua o le systemic chemotherapy. E le gata i lea, o lo'o iloiloina nei se Supplemental New Drug Application (sNDA) mo le penpulimab fa'atasi ai ma le anlotinib mo togafitiga muamua o le hepatocellular carcinoma ua alualu i luma (HCC).
Sa fa'amaonia muamua le penpulimab mo le fa'aaogaina o se togafitiga lona tolu mo NPC ua ma'i tigaina. Faatasi ai ma lenei fa'amaoniga fou, ua maua nei e le penpulimab le ufiufi atoatoa o togafitiga i la'asaga uma o le NPC, ma ofoina atu ai i gasegase se filifiliga faifai pea o le immunotherapy mai le togafitiga muamua i le togafitiga lona tolu.
I le aso 19 o Iuni, 2024, na lomia ai e le “Signal Transduction and Targeted Therapy” taunuuga o se suʻesuʻega vaega II i le togafitiga o le metastatic nasopharyngeal carcinoma sa togafitia muamua i le pembrolizumab.
O lenei suega e tasi le vaega, vaega II na faia i totonu o nofoaga tausi soifua e 20 i Saina na lesitalaina ai gasegase matutua e maua i le metastatic nasopharyngeal carcinoma (NPC) o ē na lē manuia ni laina se lua pe sili atu o chemotherapy muamua. Na maua e gasegase le 200-mg penpulimab i totonu o le uaua i vaiaso taʻi 2 (4 vaiaso i le taamilosaga) seʻia oʻo ina alualu i luma le faʻamaʻi pe oʻo foʻi i ni aʻafiaga e lē mafai ona onosaia. O le faʻaiʻuga autū o le fua faatatau o le tali atu (ORR) i le RECIST (lomiga 1.1), e pei ona iloiloina e se komiti iloilo radiological tutoʻatasi. O faʻaiʻuga lona lua e aofia ai le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) ma le ola atoa (OS). E selau tolusefulu gasegase na lesitalaina ma e 125 na mafai ona iloiloina le aoga. I le aso e gata ai faʻamaumauga (Setema 28, 2022), e 1 gasegase na ausia le tali atoatoa ma e 34 gasegase na ausia le tali faʻaitiiti. O le ORR e 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). O le tali sa umi, ma le 66.8% o loʻo tali pea i le 9 masina. E tolusefulu ma le tolu gasegase (26.4%) o loʻo faia pea togafitiga. O le PFS ma le OS ogatotonu e 3.6 masina (95% CI = 1.9–7.3 masina) ma le 22.8 masina (95% CI = 17.1 masina e le'i o'o i ai), i le fa'asologa lava lea. E to'asefulu (7.6%) gasegase na a'afia i le vasega 3 pe maualuga atu irAE. O lo'o iai i le Penpulimab ni gaioiga fa'amoemoeina e tete'e ai i le tumo ma ni a'afiaga e taliaina i gasegase NPC ua salalau vave a'o le'i togafitia, e lagolagoina ai le atina'eina atili o togafitiga fa'aklinikal o se togafitiga lona tolu o le NPC ua salalau vave.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Aperila-25-2025