O le PLB1004, lea na atiaeina e le Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., o se vailaʻau saogalemu, e sili ona filifilia, ma lelei tele e le toe faʻaleagaina ai le epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) e faʻaaogaina i le togafitia o le non-small-cell-lung cancer (NSCLC).
I le aso 9 o Aperila, 2025, na faʻaalia ai e le National Medical Products Administration Drug Evaluation Center (CDE) o le PLB1004 o le Beijing Avistone Biotechnology sa faʻamoemoe e aofia i le togafitiga fou mo gasegase e maua i le kanesa o le mama e le o ni sela laʻititi (NSCLC) poʻo le kanesa o le mama e le o ni sela laʻititi (METastatic) o ē na iai le suiga o le EGFR, le faʻateleina o le met ma/poʻo le soona faʻaalia ina ua le manuia le togafitiga o le EGFR-TKI.

O faʻaiʻuga muamua o le falemaʻi o le PLB1004 na tuʻufaʻatasia ma le Vebreltinib i le togafitia o gasegase e le o ni sela laiti o le kanesa o le mama e iai suiga o le EGFR, faʻateleina o le MET poʻo le soona faʻaalia o le MET ina ua maeʻa le EGFR-TKI na faʻalauiloaina i le 2024 World Conference on Lung Cancer.
E to’afa sefulu ma le fa gasegase na maua le Vebreltinib 100mg fa’aopoopo i ai le PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg fa’aopoopo i ai le PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg fa’aopoopo i ai le PLB1004 80mg (n=3), po’o le Vebreltinib 150mg fa’aopoopo i ai le PLB1004 80mg (n=13) ma sa aofia ai i le au’ili’iliga lautele o le saogalemu. I totonu o gasegase e to’afa sefulu ma le fa na iloiloina, e 36.4% o gasegase na maua i le metastases o le fai’ai ma e 86.4% o gasegase na muamua maua i ai le EGFR-TKI o le tupulaga lona tolu. Na tutupu tali fa’apitoa i tulaga uma o le Vebreltinib ma le PLB1004 na tofotofoina, fa’atasi ai ma tali fa’aitiitiga (PRs) na matauina i le 19/32 (59.4%) gasegase e mafai ona iloiloina tali. I totonu o gasegase na maua i le metastases o le fai’ai, o le ORR e 75.0% (9/12). O le ORR e 58.6% (17/29) i gasegase na maua muamua le EGFR-TKI o le tupulaga lona tolu. O TRAE e sili ona taatele o le mageso ma le paronychia. E leai ni gasegase na taofia togafitiga ona o TRAE.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Ape-10-2025
