Fa'amaumauga Fa'afoma'i Muamua mo le Allogeneic BCMA CAR-T CT0596, Fa'aalia ai le Saogalemu ma le Aoga Lelei

I le aso 12 o Me, 2025, na faʻalauiloa ai e le CARsgen faʻamaumauga muamua o le falemaʻi mo le CT0596, o se allogeneic BCMA-targeted CAR-T na atiaʻe e faʻaaoga ai le faʻavae THANK-u Plus™. O loʻo iloiloina nei le CT0596 i se suʻesuʻega faʻapitoa muamua mo le relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) poʻo le relapsed/refractory plasma cell leukemia (R/R PCL) e iloilo ai lona saogalemu, ma le aoga muamua.

E oo atu i le aso 6 o Me, 2025, e to’a 8 gasegase e iai le R/R MM ma na maua muamua ni togafitiga e tolu laina muamua na lesitalaina ma tuiina i le CT0596 ina ua mae’a le lymphodepletion faatasi ai ma le FC regimen (fludarabine 22.5-30 mg/m² ma le cyclophosphamide 350-500 mg/m²). O fa’amaumauga autu mai le oo atu i le fa masina o le su’esu’ega e aofia ai:

E leai ni aafiaga oona e fa'atapula'aina ai le fua (DLTs), ≥Grade 3 cytokine release syndrome (CRS), immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS), po'o le graft-versus-host disease (GVHD) na lipotia mai. Na fa'aalia e le oloa se tulaga saogalemu lelei, e aunoa ma ni ma'i na taofia togafitiga ona o ni mea leaga na tutupu.

1) I totonu o gasegase e to’a 5 na fa’amae’aina le iloiloga muamua o le aoga i le Vaiaso 4, e to’a 3 gasegase (60%) na ausia le tali atoatoa/tali atoatoa (sCR/CR), ma e to’a 4 gasegase (80%) na ausia le fa’ama’i itiiti o totoe (MRD)-leaga i le ponaivi. 2) O fa’amaumauga vave o le aoga mai gasegase e to’a 2 i le Aso 14 na fa’aalia ai le fa’aitiitia o manu’a e mafai ona fuaina e ≥92% ma le ≥65%, i le fa’asologa. 3) E le’i o’o atu le to’atasi gasegase i le taimi atofaina o le iloiloga o le aoga ua fa’amaoti mai e le protocol.

Sa tumau pea tali faifai pea o gasegase uma o le sCR/CR, e aofia ai le gasegase muamua na faamaeaina le suʻesuʻega e fa masina.

E faʻavae i luga o faʻamaumauga muamua o le saogalemu ma le aoga, na faʻaalia ai e le CT0596 le onosaʻi lelei ma faʻamalosia ai faʻailoga aoga i gasegase R/R MM i tulaga uma o le tui na faʻatulagaina muamua, faʻatasi ai ma le faʻalauteleina o le CAR-T na matauina. O nei faʻamaumauga e manaʻomia ai se suʻesuʻega atili e le gata i le R/R MM, ae faʻapea foʻi i isi faʻamaʻi pipisi o le sela plasma ma faʻamaʻi autoimmune e mafua mai i sela plasma autoreactive.

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

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