I le aso 13 o Aokuso, 2025, na faʻalauiloa ai e le Pacific Time, le upega tafaʻilagi aloaia a le 2025 World Conference on Mama Cancer (WCLC), ni otootoga o suʻesuʻega ua filifilia mo le konafesi o lenei tausaga. O se tasi o mea taua o le aotelega ua faʻafouina mo le suʻega faafomaʻi muamua i le Vaega 1 o le HLX43 i le tagata, Henlius' PD-L1 ADC.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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O le HLX43 o se sui tauva lautele e tete'e atu i le tumo ADC e fa'atatau i le PD-L1, lea e fa'aalia ai ni auala se lua e tu'ufa'atasia ai le poloka o le puipuiga o le tino ma le cytotoxicity e mafua mai i le payload. Ua fa'aalia e fa'amaumauga muamua, o le HLX43 e iai ni aafiaga lelei e tete'e atu ai i le tumo ma se fa'asologa lelei e mafai ona onosa'i ai i le kanesa o le mama e le o ni sela la'ititi (NSCLC), kanesa o le ua (CC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), ma isi ituaiga tumo e tete'e atu i le PD-1/L1 mAb.
E tusa ai ma le aotelega ua faʻafouina, o loʻo faʻaauau pea ona faʻaalia e le HLX43 se fua faatatau maualuga o le tali atu i gasegase e iai ni tumo malolosi ua alualu i luma, aemaise lava i gasegase NSCLC aʻo leʻi togafitia ae leʻi manuia le togafitiga e taofia ai le siaki. O loʻo faʻaalia e le HLX43 le aoga sili atu i vaega faʻapitoa, faʻatasi ai ma se fua faatatau tali faʻamoemoe (ORR) o le 47.4% i le EGFR wild-type non-squamous NSCLC, aʻo faʻatumauina pea se tulaga saogalemu lelei. E taua tele, o loʻo faʻaalia e le HLX43 le aoga malosi e tusa lava po o le a le faʻaalia o le PD-L1, e faʻaalia ai lona gafatia e teteʻe atu ai i le tumo e le tumo e le o ni biomarker.
Aogā i Togafitiga Mulimuli Ane o le NSCLC e Tetee i le CPI：E oʻo mai i le aso 28 o Fepuari, 2025, e 85 gasegase na maua le HLX43. I le Vaega Ia (faʻateleina o le fua), e 21 gasegase na maua i tumo malolosi ua alualu i luma na lesitalaina, ae i le Vaega Ib (faʻalauteleina o le fua), e 64 gasegase NSCLC na faʻafaigaluegaina i vaega e tolu (2, 2.5, ma le 3 mg/kg). E maitauina, 88.2% (75/85) o gasegase na le manuia le togafitiga muamua o le checkpoint inhibitor (CPI).
Aoga Folafolaina i le NSCLC faatasi ai ma ni Iuga Mata'ina i Vaega Faapitoa: I totonu o gasegase NSCLC e 76 (69 e mafai ona iloiloina le aoga), o le ORR e 31.9% (22/69), faatasi ai ma le fua faatatau o le puleaina o faamai (DCR) e 87.0% (60/69). O auiliiliga o vaega laiti na faaalia ai le aoga folafolaina o le HLX43 i vaega faapitoa: o le 2 mg/kg ma le 2.5 mg/kg vaega i le Vaega Ib na ausia le ORRs o le 38.1% (8/21) ma le 33.3% (7/21), i le faasologa; o gasegase NSCLC e tetee i le CPI (n=61) na faaalia ai le ORR o le 32.8% (20/61); O gasegase EGFR wild-type non-squamous NSCLC (n=19) na i ai le ORR o le 47.4% (9/19).
Tulaga Lelei o le Saogalemu, Maualuga le Aoga ma Maualalo le Oona: I le Vaega Ia, e tasi le mea na tupu i le DLT e aofia ai le febrile neutropenia na matauina i le vaega e 4 mg/kg. O mea leaga e fesoʻotaʻi ma togafitiga (TRAEs) na lipotia mai i le 95.2% o gasegase, o le tele lava o Vasega 1-2. O le Vasega ≥3 TRAEs na tutupu i le 5 gasegase (23.8%), mai le 3 ma le 4 mg/kg vaega, e masani ona faʻaitiitia le aofaʻi o neutrophils (19%), faʻaitiitia le aofaʻi o sela toto paʻepaʻe (19.0%) ma le anemia (14.3%). O mea leaga e fesoʻotaʻi ma le puipuiga o le tino (irAEs) na lipotia mai i lenei suʻesuʻega o loʻo fautua mai ai e mafai e le HLX43 ona faʻaosofia ni aafiaga faʻamalolo o le tino. E maitauina, o gasegase na lipotia mai irAEs na faʻaalia se fua faatatau tali sili atu (ORR).
Aoga i tulaga eseese o biomarkers: O gasegase NSCLC PD-L1-positive (n=50) na faaalia ai se ORR e 32.0% (16/50) ae o gasegase PD-L1-negative/lē iloa (n=19) na ausia se ORR e 31.6% (6/19), e aunoa ma se eseesega tele na matauina.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Aokuso-15-2025