20 Tesema, 2024, ua faamaonia e le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) a Saina se Talosaga Fou mo Vaila’au (NDA) o le DOVBLERON ® (taletrectinib adipate capsule), o se isi tupulaga o le ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), mo le togafitia o tagata matutua e maua i le kanesa o le mama ROS1-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) ua alualu i luma i le lotoifale po’o le metastatic o ē na togafitia muamua i le ROS1 TKIs.
O le fa'amaoniga e fa'avae i luga o taunu'uga lelei mai le suega taua o le Vaega 2 TRUST-I (NCT04395677), o se suega e tele nofoaga tutotonu, tatala-igoa, e tasi le lima lea na iloiloina ai le taletrectinib i gasegase Saina e maualuga le ROS1-positive NSCLC. O fa'ai'uga, na tu'uina atu i le 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting ma lomia i le Journal of Clinical Oncology (JCO), na fa'aalia ai le gafatia o le DOVBLERON® e fa'afetaia'ia ai mana'oga e le'i fa'ataunu'uina, aemaise lava i gasegase e le lava a latou filifiliga fa'apitoa mo togafitiga pe a uma togafitiga i togafitiga muamua na fa'atatau i le ROS1.
E oo atu i le aso 29 o Novema, 2023, e 173 gasegase Saina (106 TKI naїve; 67 crizotinib-pretreated) na maua le taletrectinib. I totonu o gasegase e 106 TKI-naїve, o le IRC-assessed cORR e 90.6% (95% CI, 83.33 i le 95.38) faatasi ai ma gasegase e toafa (3.8%) na ausia le CR ma le 92 (86.8%) na ausia le PR. O le DCR e 95.3% (95% CI, 89.33 i le 98.45), ma le averesi o le TTR e 1.4 masina (95% CI, 1.38 i le 1.41). Faatasi ai ma le averesi o le suʻesuʻega o le 22.1 masina ma le 23.5 masina, e leai se averesi o le DOR po o le averesi o le PFS na ausia; o le 24-masina DOR ma le PFS e 78.6% (95% CI, 66.86 i le 86.56) ma le 70.5% (95% CI, 59.17 i le 79.16), i le faasologa lava lea.
I totonu o gasegase e 66 na togafitia muamua i le crizotinib, o le cORR na iloiloina e le IRC e 51.5% (95% CI, 38.88 i le 64.01) faatasi ai ma gasegase e 34 (51.5%) na ausia le PR. O le DCR e 83.3% (95% CI, 72.13 i le 91.38), ma le averesi o le TTR e 1.4 masina (95% CI, 1.38 i le 1.41). Faatasi ai ma le 8.4 masina ma le 9.7 masina o le su'esu'ega, o le averesi o le DOR e 10.6 masina (95% CI, 6.31 e le'i ausia le [NR]), ma le averesi o le PFS e 7.6 masina (95% CI, 5.52 i le 11.96). O fua faatatau o le DOR ma le PFS i le 9 masina e 69.8% (95% CI, 47.94 i le 83.84) ma le 47.4% (95% CI, 33.50 i le 60.02), i le faasologa. Na vaaia foi ni taunuuga faapena ina ua iloiloina e le au suesue.
E uiga i DOVBLERON ® (Taletrectinib Adipate Capsule)
O le DOVBLERON ® o se vailaʻau e faʻaaogaina i le gutu, malosi, e faʻaaogaina i le ogatotonu o le faiga o neula, e filifili, ma o le isi tupulaga ROS1.
o le inhibitor ua mamanuina faapitoa mo le togafitia o gasegase e iai le ROS1-positive NSCLC ua alualu i luma. O le Taletrectinib, o le mea aoga i le DOVBLERON ® o loʻo iloiloina mo le togafitia o gasegase e iai le ROS1-positive NSCLC ua alualu i luma i suʻesuʻega taua e lua o le Vaega 2: TRUST-I (NCT04395677) i Saina, ma le TRUST-II (NCT04919811), o se suʻesuʻega i le lalolagi atoa.
O le kanesa o le mama o loʻo i ai pea se tasi o tulaga sili ona maualuga i le lalolagi atoa ma fua faatatau o le oti, ma le NSCLC e tusa ma le 85% o mataupu uma. I Saina, e tusa ma le 2.6% o gasegase o loʻo nonofo ma le NSCLC e ROS1-positive. E le gata i lea, o le metastases i le faiʻai o se luʻitau masani, e aʻafia ai le 35% o gasegase fou faʻamaonia le metastatic ROS1-positive NSCLC, ma faʻateleina i le 55% o gasegase ua alualu i luma le kanesa ina ua maeʻa togafitiga muamua. E le gata i lea, o gasegase na togafitia i le ROS1 TKI ua faʻamaonia e masani ona atiaʻe ni suiga o le teteʻe i nei togafitiga, o se faʻatapulaʻa tele mo gasegase i le umi o le tali atu. O le faʻamaoniaina o le DOVBLERON® e maua ai se filifiliga togafitiga fou ma lelei mo gasegase ua le toe tali atu i togafitiga na faʻamaonia muamua.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
Numera Telefoni：4008803716
Imeli：myimmnet@163.com
Fa'asinomaga
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241220172636101.html
2.Fa'asalalauga Fa'asalalau (innoventbio.com)
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00731?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Taimi na lafoina ai: Tesema-27-2024