I le aso 10 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Sichuan Kelun-Biotech ua faamaonia le maketiina o le trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, sa avea muamua ma SKB264/MK-2870) e le National Medical Products Administration (NMPA) mo le faailoga lona lua lea e mo le togafitia o gasegase matutua e maua i le epidermal growth factor receptor (EGFR) mutant-positive locally advanced po o le metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) ina ua maeʻa le alualu i luma o le togafitiga EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) ma le platinum-based chemotherapy. O le vailaau muamua lea a le TROP2 ADC ua faamaonia mo le maketiina i le kanesa o le mama i le lalolagi atoa. Pe a faatusatusa i le tulaga o tausiga o loo iai nei, o le sac-TMT e faalauteleina ai le aoga atoa o le ola o nei gasegase.
O le fa'amaoniga e fa'avae i luga o se su'esu'ega fa'afuase'i, fa'atonutonuina, ma taua tele (OptiTROP-Lung03) lea e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le sac-TMT monotherapy 5mg/kg i vaiaso ta'itasi (Q2W) e fai ma tui intravenous e fa'atusatusa i le docetaxel mo le togafitia o gasegase e iai le EGFR-mutant NSCLC ua alualu i luma i le lotoifale po'o le metastatic ua le manuia ina ua mae'a togafitiga i le EGFR-TKI ma le platinum-based chemotherapy (fa'aaogaina fa'asolosolo pe fa'atasi). E pei ona fa'aalia i se su'esu'ega vaelua muamua na fa'amaoti mai, o le sac-TMT monotherapy na fa'aalia ai se fa'aleleia atili taua ma taua i le fa'ata'ita'iga o le fua faatatau o tali (ORR), le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) ma le ola atoa (OS) pe a fa'atusatusa i le docetaxel.
E uiga i le sac-TMT
O le Sac-TMT o se TROP2 ADC fou lea e iai aia tatau tau le atamai a le Kamupani, e fa'atatau i tumo malolosi e pei o le NSCLC, kanesa o le susu (BC), kanesa o le manava (GC), tumo fa'afafine, fa'atasi ai ma isi. Ua atia'e le Sac-TMT fa'atasi ai ma se so'oga fou e fa'apipi'i ai le uta, o se belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor fa'atasi ai ma le drug-to-antibody-ratio (DAR) o le 7.4. E iloa fa'apitoa e le Sac-TMT le TROP2 i luga o le fogāeleele o sela o le tumo e ala i le recombinant anti-TROP2 humanized monoclonal antibodies, lea e fa'ama'a'aina e sela o le tumo ma fa'asa'olotoina le KL610023 i totonu o le sela. O le KL610023, i le avea ai ma se topoisomerase I inhibitor, e fa'aosofia ai le fa'aleagaina o le DNA i sela o le tumo, lea e o'o atu ai i le taofia o le ta'amilosaga o le sela ma le apoptosis. E le gata i lea, e fa'asa'olotoina fo'i le KL610023 i le siosiomaga la'ititi o le tumo. Ona o le KL610023 e mafai ona sosolo i totonu o le membrane, e mafai ai ona faia se aafiaga e vaʻavaʻai i ai, pe i se isi faaupuga, fasiotia sela o le tumo o loʻo lata ane.
I se taimi muamua, ua faamaonia e le NMPA le maketiina o le sac-TMT i Saina mo gasegase matutua e maua i le kanesa o le susu ua alualu i luma i le lotoifale po o le metastatic triple negative (TNBC) e le mafai ona togafitia, o e ua uma ona mauaina ni togafitiga muamua se lua (ia le itiiti ifo ma le tasi o ia togafitiga mo le tulaga ua alualu i luma po o le metastatic) ma ua taliaina se talosaga fou faaopoopo mo fualaau faasaina (sNDA) e sailia ai le faamaoniga o le sac-TMT monotherapy mo gasegase e maua i le EGFR-mutant NSCLC ua le manuia ina ua maeʻa le togafitiga EGFR-TKI.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Mati-20-2025