O le Glioblastoma Multiforme (GBM) o se tasi o kanesa e sili ona mata'utia, ma e toetoe lava o gasegase uma e toe fo'i mai i le tulaga o lo'o iai nei mo le GBM fou ua maua. O le GBM toe fo'i mai (rGBM) e fa'aalia ai le averesi o le ola e itiiti ifo i le 8 masina ma e fa'atapula'aina filifiliga fa'afoma'i.
O le TX103 o se vailaʻau togafitiga sela CAR-T e faʻatatau i le B7-H3, ua atiaʻe tutoʻatasi ma faʻatagaina i pateni Saina ma faavaomalo. O taunuʻuga muamua o togafitiga faafomaʻi o le TX103 mo gliomas toe tupu ua tuʻuina atu i le Fonotaga Faʻaletausaga a le American Society of Clinical Oncology (ASCO) i le 2024.（NCT05241392）.
Metotia: O se suʻesuʻega tatala lea, e tasi le vaega, "3+3″ le faʻateleina o le fua ma le tele o fua. O le sini autū o le iloiloina lea o le saogalemu ma le fua e sili ona taliaina. O sini lona lua e aofia ai taunuuga o le ola, tali atu i le tumo, tali atu i le puipuiga o le tino, ma faʻailoga o le pharmacokinetic. O gasegase e 18 i le 75 tausaga le matutua na lesitalaina ma le toe tupu mai ua faʻamaonia e ala i le suʻesuʻega o ata ma le faʻaalia o le B7-H3 >= 30% e ala i le suʻesuʻega o le immunohistochemistry. Na tuʻuina atu le TX103 i totonu o le cavity ma/poʻo le intraventricularly i gasegase e ala i se faʻaputuga Ommaya. Na tuʻuina atu le TX103 i vaiaso taʻitasi i gasegase taʻitasi i le tulaga o le fua 1, 2, ma le 3 (20, 60, 150 miliona sela, i le faʻasologa), faʻatasi ai ma taʻamilosaga e fa o se tasi o vasega.
Fa'ai'uga: I le va o Mati 2022 ma Ianuari 2024, e 13 gasegase na maua le itiiti ifo ma le tasi le tui i totonu o le ulu o le TX103, fa'atasi ai ma gasegase e 3, 4, ma le 6 i tulaga o le tui 1, 2, ma le 3, i le fa'asologa. O le aofa'i ogatotonu o ta'amilosaga o tui e 4 (Min, Max 1,9). O gasegase uma na aofia i le au'ili'iliga o le saogalemu, ma fa'aalia ai e leai se mea oona e fa'atapula'aina ai le tui po'o le maliu e feso'ota'i ma togafitiga CAR-T. O gasegase uma na a'afia i le itiiti ifo ma le tasi le mea leaga (AE), ma o AE e feso'ota'i ma togafitiga (TRAEs) e aofia ai le cytokine release syndrome, fa'ateleina o le mamafa i totonu o le ulu (ICP), tiga o le ulu, epilepsy, fa'aitiitia o le malamalama, pua'i, ma le pyrexia. O le tele o TRAEs o le vasega 1-2, ae tolu TRAEs vasega-3 na matauina: tasi le mataupu o le fa'ateleina o le ICP i le tulaga o le tui 2, tasi le mataupu o le epilepsy, ma le isi mataupu o le fa'aitiitia o le malamalama i le tulaga o le tui 3. E o'o mai ia Ianuari 2024, e to'aono gasegase mai le tulaga o le tui 1 ma le 2 na agava'a mo se iloiloga o le ola mo le 12 masina; O le fua faatatau o le ola atoa (OS) i le 12-masina e 83.3% (95% CI: 58.3% ~ 100%), ma le OS ogatotonu e 20.3 masina (95% CI: 20.3 ~ le ausia). E toalua mai le toatolu o gasegase mai le tulaga 2 o le tui na ausia ni tali atoatoa ma ni tali atoatoa, i le faasologa lava lea. Ina ua maeʻa le tuuina atu o le CAR-T, o le faateleina tele o cytokines, e aofia ai le IL-6 ma le IFN-γ, ma le faateleina o le numera o kopi o le gene CAR na matauina i le vai o le cerebrospinal, ae na o ni nai siitia laiti na matauina i le toto peripheral.
Fa'ai'uga: I lenei su'ega, o le togafitia o le rGBM i le TX103 ua manatu e saogalemu ma e taliaina. O nei taunuuga vaelua e lagolagoina ai nisi su'esu'ega e fa'aaoga ai le TX103 e fa'aleleia atili ai taunuuga o le ola i gasegase e iai le rGBM.
I le taimi nei, e tele isi suʻega faafomaʻi a le CAR-T i Saina, ma o loʻo latou sailia ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau fou ma tekinolosi, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Tesema-09-2024