Fai mai Sichuan Kelun-Biotech ua faamaonia le tui o le Cetuximab N01 mo le maketiina e le NMPA Saina

I le aso 7 o Fepuari, 2025, na faasilasila ai e le Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical le faamaoniga o lana tui Cetuximab N01 e le National Medical Products Administration mo le togafitia o le kanesa o le colorectal metastatic (mCRC) i Saina.

O le faamaoniga e faavae i luga o se suʻesuʻega faafomaʻi tele o le vaega III o loʻo faʻaalia ai le tutusa o le aoga ma le saogalemu o le vailaʻau ma togafitiga o loʻo iai nei, e ono faʻateleina ai le mafai ona maua togafitiga mo le mCRC i Saina lea o loʻo faʻateleina ai le aofaʻi o faʻamaʻi ma le oti.

O le suʻesuʻega na aofia ai le aofaʻi o gasegase e 688, ma o taunuʻuga na faʻaalia ai o le faiga tuʻufaʻatasi o le chemotherapy o le cetuximab N01 e tutusa lelei lava i le fua faatatau o le tali atu (ORR) pe a faʻatusatusa i le tuiina o le cetuximab (Erbitux) ma le tuiina o le chemotherapy tuʻufaʻatasi (ORR). O le fua faatatau o le tali atu (ORR) o le cetuximab N01 ma le tuiina o le cetuximab (Erbitux) e 71.0% ma le 77.5%, i le faasologa. E leai se eseesega taua i le togafitiga poʻo le fuainumera i le umi o le tali atu (DoR) ma le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS) i le va o le cetuximab N01 ma le tuiina o le cetuximab (Erbitux), faatasi ai ma le averesi o le ola e aunoa ma le alualu i luma o le 10.9 masina ma le 10.8 masina, i le faasologa.

I le tulaga o le saogalemu, o lenei suʻega faʻapitoa tele vaega III e pulea e le ulu i le ulu ua faʻamaonia atoatoa ai o le faiga faʻapitoa o le chemotherapy tuʻufaʻatasi o le cetuximab N01 e tutusa i le saogalemu, gafatia e onosaʻi ai, ma le puipuiga o le tino pe a faʻatusatusa i le chemotherapy tuʻufaʻatasi o le cetuximab injection (Erbitux).

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Fa'asinomaga

1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html

2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, ma isi. Faasologa Sili Ona Lelei ma Togafitiga Fa'aletino Lona Lua o Gasegase e iai le RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: O se Meta-Su'esu'ega. J Clin Med. 2021 Nov 4;10(21):5166.