I le aso 20 o Ianuari, na faamaonia ai e le National Medical Products Administration (NMPA) le vailaau fou o le tagitanlimab, o se antibody monoclonal ua fa'atagataina.(sa avea muamua ma KL-A167) Togafitiga tu'ufa'atasi o le cisplatin ma le gemcitabine mo togafitiga muamua o gasegase ua toe tupu pe ua salalau le kanesa o le nasopharyngeal (NPC).
O le fa'ailoga lona lua lea ua fa'amaonia mo Tagolizumab. Muamua, ua fa'amaonia e le NMPA le maketiina i Saina o le tagitanlimab monotherapy mo le togafitia o gasegase e toe maua pe metastatic NPC ua le manuia ina ua mae'a le 2L+ chemotherapy muamua.
O le fa'amaoniga e fa'avae i luga o se su'esu'ega fa'aklinikal fa'afuase'i, fa'alua-tauaso, pulea e le placebo, tele-nofoaga, vaega III e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o taunu'uga o le tagitanlimab fa'atasi ai ma le cisplatin ma le gemcitabine e fa'atusatusa i le placebo fa'atasi ai ma le cisplatin ma le gemcitabine mo le togafitia o le NPC toe tupu pe metastatic, lea na taitaia e le Polofesa Shi Yuankai o le Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences o le tagata su'esu'e autu.
E tusa ai ma taunuuga o le suʻesuʻega, o le tagitanlimab e faʻaaogaina faʻatasi ma le cisplatin ma le gemcitabine mo le togafitiga muamua mo le NPC e toe tupu pe metastatic e mafai ona sili atu le ola e aunoa ma le alualu i luma (PFS), maualuga le fua faatatau o tali faʻamoemoe (ORR) ma umi le umi o le tali (DoR) pe a faʻatusatusa i le chemotherapy, lea e mafai ai e gasegase uma ona manuia e tusa lava po o le a le faʻaalia o le PD-L1. O le PFS ogatotonu mo le tagitanlimab faʻatasi ma le chemotherapy e leʻi ausia pe a faʻatusatusa i le 7.9 masina mo le placebo faʻatasi ma le chemotherapy, ma o le lamatiaga o le alualu i luma o le faʻamaʻi ma le oti e faʻaitiitia i le 53%; ORR e 81.7% vs 74.5%; DoR ogatotonu e 11.7 vs 5.8 masina, lea ua toetoe lava a faaluaina pe a faʻatusatusa i le placebo; i le taimi nei o le ola atoa ogatotonu (OS) e leʻi matua, peitaʻi o le aga masani lelei mo le OS o le tagitanlimab faʻatasi ma le chemotherapy ua uma ona matauina, ma o lona lamatiaga o le oti ua faʻaitiitia i le 38%. Na faʻaalia foʻi e le Tagitanlimab se faʻataʻitaʻiga saogalemu e mafai ona pulea.
E uiga i le NPC
O faʻamaumauga a le GLOBOCAN o le 2022 na faʻaalia ai e silia ma le 120,000 mataupu fou o le kanesa o le nasopharyngeal i le lalolagi atoa, 51,000 mataupu fou o le kanesa o le nasopharyngeal ma le 28,400 maliu i Saina. E tusa ai ma taʻiala a le CSCO o le 2021, o le togafitiga 1L mo le kanesa o le nasopharyngeal e toe tupu pe metastatic e le mafai ona togafitia i le lotoifale e faʻavae i luga o le chemotherapy tuʻufaʻatasi o loʻo i ai le platinum, ma o le togafitiga 2L e faʻavae i luga o le monotherapy. O le fua faatatau o le ola e 5 tausaga o gasegase e toe tupu pe metastatic le kanesa o le nasopharyngeal e 18.5%, faʻatasi ai ma le OS averesi o le 22.1 masina, ma o loʻo i ai pea se manaʻoga faʻapitoa e leʻi faʻataunuʻuina e faʻaleleia atili ai le aoga faʻapitoa o lenei vaega o gasegase, aemaise lava i latou e atiaʻe metastases pe a uma togafitiga. I tausaga talu ai nei, ua maua ai e le immunotherapy le tele o filifiliga faʻapitoa mo gasegase o le tumo ma ua avea ma se auala lelei e togafitia ai gasegase e maua i le nasopharyngeal carcinoma.
E uiga i Tagitanlima
O le Tagitanlima, lea na gaosia e Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Saina), o se antibody IgG1κ monoclonal ua fa'aletagata atoatoa e taula'i i le PD-L1 e poloka fa'apitoa ai le fegalegaleaiga o le PD-L1 ma le PD-1.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Fa'asinomaga
2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Taimi na lafoina ai: Ianuari-23-2025