Ua Fa'amaonia le TEVIMBRA i le Iunaite Setete mo le Togafitiga Muamua o le Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma fa'atasi ai ma le Chemotherapy

I le aso 4 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e BeiGene ua faamaonia e le US Food and Drug Administration (FDA) le TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), faatasi ai ma le chemotherapy o loo i ai le platinum, mo togafitiga muamua o tagata matutua e maua i le esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) e le mafai ona aveeseina pe metastatic o latou tumo e faaalia ai le PD-L1 (≥1).

O le fa'ailoga fa'aopoopo e fa'avae i luga o taunu'uga mai le BeiGene's RATIONALE-306 (NCT03783442), o se suʻesuʻega faʻafuaseʻi, faʻatonutonuina e le placebo, tauaso lua, i le lalolagi atoa Vaega 3 e iloilo ai le aoga ma le saogalemu o le TEVIMBRA faʻatasi ai ma le chemotherapy o loʻo i ai le platinum o se togafitiga muamua i tagata matutua (n=649) e le mafai ona togafitia, toe faʻafoʻisia i le lotoifale poʻo le metastatic ESCC. Na ausia e le suʻesuʻega lona tulaga autu ma faʻaalia ai se faʻaleleia atili taua i le ola atoa (OS) mo tagata matutua na faʻafuaseʻi ona maua i le TEVIMBRA faʻatasi ai ma le chemotherapy pe a faʻatusatusa i le placebo faʻatasi ai ma le chemotherapy. O suʻesuʻega suʻesuʻe na faʻaalia ai o le faʻaleleia atili o le faitau aofaʻi o tagata na faʻamoemoe e togafitia (ITT) na mafua muamua lava i taunuuga na matauina i le vaega o tagata mamaʻi e iai le PD-L1 ≥1. O le su'esu'ega o le OS i le faitau aofa'i o tagata e PD-L1 positive (≥1) (n=481) na fa'aalia ai le averesi o le OS e 16.8 masina mo gasegase na togafitia i le TEVIMBRA fa'atasi ai ma le chemotherapy pe a fa'atusatusa i le 9.6 masina mo gasegase na togafitia i le placebo fa'atasi ai ma le chemotherapy (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), ma i'u ai i le 34% fa'aitiitia o le lamatiaga o le oti. O nei taunuuga o lo'o fa'atusalia ai se fa'aleleia atili e le'i mafaufauina i le OS i gasegase ESCC muamua.

E uiga i le TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

O le TEVIMBRA o se antibody monoclonal immunoglobulin G4 (IgG4) anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) ua mamanuina tulaga ese ma le maualuga o le malosi ma le fa'apitoa o le fusifusia e faasaga i le PD-1. Ua mamanuina e fa'aitiitia ai le fusifusia i Fc-gamma (Fcγ) receptors i luga o macrophages, e fesoasoani ai i sela puipuia o le tino e iloa ma tau ma tumo.

E uiga i le Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)

I le lalolagi atoa, o le kanesa o le esophagus o le mafuaʻaga lona ono e sili ona taatele o maliu e fesoʻotaʻi ma le kanesa, ma o le ESCC o le ituaiga histologic e sili ona taatele, e toetoe lava 90% o kanesa o le esophagus. E tusa ma le 957,000 mataupu fou o le kanesa o le esophagus ua fuafuaina i le 2040, o se faʻaopoopoga e toetoe lava 60% mai le 2020, ma faʻamamafaina ai le manaʻomia o togafitiga faʻaopoopo lelei.1 O le kanesa o le esophagus o se faʻamaʻi e vave ona oti, ma e silia ma le lua vaetolu o gasegase ua i ai le faʻamaʻi ua alualu i luma pe ua salalau i le taimi na maua ai, faʻatasi ai ma le fua faatatau o le ola e lima tausaga e itiiti ifo i le 6% mo i latou e iai ni metastases mamao.

Ua fa'amaonia fo'i le TEVIMBRA i le Iunaite Setete e fai ma togafitiga e tasi mo le togafitia o tagata matutua e maua i le kanesa o le esophageal squamous cell e le mafai ona fa'amamaina pe ua salalau i le esophageal squamous cell carcinoma ina ua mae'a le togafitiga muamua o le chemotherapy lea e le'i aofia ai se PD-(L)1 inhibitor ma fa'atasi ai ma le chemotherapy mo le togafitiga muamua o tagata matutua e maua i le kanesa o le gastric ma le gastroesophageal junction (G/GEJ).

I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.

Numera Telefoni：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Fa'asinomaga

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)