I le aso 1 o Mati, 2024, na faamaonia ai e le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu o Saina (NMPA) le faalauiloaina o le oloa o le sela CAR-T o le Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) mo le togafitia o tagata matutua e toe foi mai le myeloma tele pe faigata foi ona toe faaleleia ma ua alualu i luma ina ua mae’a le 3 laina o togafitiga (e faaaoga ai le itiiti ifo ma le tasi le proteasome inhibitor ma le immune modulator).
O lenei lisi e faʻavae tele lava i luga o se faʻataʻitaʻiga faʻapitoa vaega II e tatala-faʻailoga, lima e tasi, tele-ogatotonu (LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907) i Saina, lea na ausia ai le 100% o le fua faatatau o le faamagaloga.
E 14 gasegase e 54 tausaga le matutua (vaega: 34-62), na maua le tui e tasi o le zevor-cel. E oʻo mai ia Iulai 17, 2023, o le umi ogatotonu o le suʻesuʻega e 37.7 masina (vaega: 14.8-44.2 masina). O le fua faatatau o le tali atu (ORR) e 100% (14/14) ma le 78.6% (11/14) gasegase na ausia se tali atoatoa (CR) poʻo se tali atoatoa malosi (sCR); o le maualalo o le le lelei o le faʻamaʻi tumau (MRD) na ausia i gasegase uma na ausia se CR poʻo se sCR. O le umi ogatotonu o le tali atu (mDOR) e 24.1 masina i gasegase uma ma le 26.0 masina i latou na ausia le CR poʻo le sCR. O le umi ogatotonu o le ola e aunoa ma le alualu i luma (mPFS) e 25.0 masina. E 7 (50%) gasegase na i ai i le faʻamagaloga e sili atu i le 24 masina. E le'i ausia le averesi o le ola atoa (OS), ma e 92.9% (13/14) o gasegase sa soifua pea i le masina 36.
Saogalemu
I le aotelega, sa mafai ona pulea le tulaga saogalemu o le zevor-cel. E leai ni mea na tutupu i le ≥ Vasega 3 cytokine release syndrome (CRS). E leai ni mea na tutupu i le immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) o soʻo se vasega. E tolu faʻamaʻi pipisi Vasega 3 e fesoʻotaʻi ma togafitiga na matauina. E toʻatolu gasegase na aʻafia i ni mea leaga matuia (SAE) e aofia ai gasegase e toʻalua na maua i SAE e fesoʻotaʻi ma togafitiga o faʻamaʻi pipisi o le mama ma le tumor lysis syndrome. E toʻalua le aofaʻi o maliu i le suʻesuʻega; e leai se tasi o i latou e fesoʻotaʻi ma le zevor-cel.
Faaiuga
Na faʻaalia e le zevor-cel se faʻasologa o le saogalemu faʻamalosiau faʻatasi ai ma tali loloto ma tumau e ogatasi ma taunuʻuga muamua.
I le taimi nei, e tele isi suʻega faafomaʻi a le CAR-T i Saina, ma o loʻo latou sailia ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau fou ma tekinolosi, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing: 4008803716.
Fa'asinomaga
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Taimi na lafoina ai: Oke-31-2024