I le aso 25 o Aperila, 2025, na faasilasila mai ai e InnoCare Pharma ua tuuina atu i le Center for Drug Evaluation (CDE) o le China National Medical Products Administration (NMPA) le iloiloga faamuamua o lana tupulaga fou o le pan-TRK inhibitor zurletrectinib (ICP-723), lea na taliaina le New Drug Application (NDA) o le zurletrectinib mo le togafitia o gasegase e iai ni tumo malolosi ua leva ona i ai ni NFRK gene fusions talu ai nei. O le iloiloga faamuamua o se tasi lea o faiga faavae autu na faalauiloa mai e le CDE e faatelevave ai le faamaoniga o fualaau faasaina.
I le suʻega resitalaina mo gasegase e iai le NTRK fusion-positive solid tumors, na faʻaalia ai e le zurletrectinib le aoga tele ma se tulaga lelei o le saogalemu.
Fai mai Dr. Jasmine Cui, o le fa'avae fa'atasi, taitaifono ma le Pule Sili o InnoCare, “Matou te matuā fiafia lava ona ua tu'uina atu i ai le iloiloga fa'amuamua o le zurletrectinib. Ua fa'aalia e le Zurletrectinib le aogā tele ma se tulaga saogalemu lelei. Matou te fa'amoemoe o le a vave maua ai ni filifiliga togafitiga sili atu mo gasegase agavaa e iai ni tumo malolosi.”
O le Zurletrectinib o se pan-TRK inhibitor na atiae e InnoCare. O le British Journal of Cancer, o se vaega o le mekasini faasaienisi taʻutaʻua o le Nature, na lolomiina se pepa ua faaulutalaina “O le Zurletrectinib o se isi tupulaga o le TRK inhibitor ma le malosi o le gaioiga i totonu o le ulu e faasaga i le NTRK fusion-positive tumors ma le teteʻe i luga o le sini i sui o le tupulaga muamua”.
Na taʻua i le pepa o loʻo faʻaalia e le zurletrectinib le malosi tele e faʻasaga i le TRKA, TRKB, ma le TRKC WT kinases, faʻapea foʻi ma suiga o le teteʻe na maua mai le TRKA G595R ma le TRKA G667C. Sa sili atu le malosi o le Zurletrectinib nai lo isi faʻamaʻi o le tupulaga muamua (larotrectinib) ma le tupulaga e sosoo ai (selitrectinib ma repotrectinib) TRK inhibitors e faʻasaga i le tele o suiga o le teteʻe o le TRK inhibitor. I se tulaga tutusa, o le zurletrectinib (1 mg/kg BID) na taofia ai le tuputupu aʻe o le tumo i faʻataʻitaʻiga xenograft e maua mai i sela NTRK fusion-positive i se fua e 30 taimi e maualalo ifo pe a faʻatusatusa i le selitrectinib.
Na faʻaalia atili e le pepa e faʻapea, i se suʻesuʻega pharmacokinetic penetrant o le faiga tutotonu o neula (CNS) i isumu SD, na faʻaalia ai e le zurletrectinib le faʻaleleia atili o le gafatia e sosolo ai i le pa puipui o le toto ma le faiʻai, ma oʻo atu ai i le faiʻai i se auala sili atu ona lelei nai lo le selitrectinib ma le repotrectinib. O le faʻateleina o le sosolo o le Zurletrectinib i le faiʻai na faʻaliliuina foʻi i le faʻaleleia atili o le gaioiga e teteʻe ai i le tumo. I totonu o se faʻataʻitaʻiga xenograft glioma isumu orthotopic o loʻo tauaveina le suiga o le teteʻe TRKA G598R/G670A, o le zurletrectinib (15 mg/kg) na faʻaleleia atili ai le ola o isumu o loʻo i ai le orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant gliomas (median survival = 41.5, 66.5, ma le 104 aso mo le selitrectinib, repotrectinib, ma le zurletrectinib; P < 0.05), ma faʻaalia ai le aoga sili atu pe a faʻatusatusa i le repotrectinib (15 mg/kg) ma le selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 ma le 0.0022, i le faʻasologa), faʻatasi ai ma se faʻamatalaga saogalemu sili ona lelei.
E tutupu ni kenera fa'afefiloi NTRK i ituaiga eseese o tumo matutua ma tamaiti. I nisi o tumo e seasea tupu, e pei o le kanesa o le salivary gland, kanesa o le susu secretory, ma le fibrosarcoma a tamaiti, e sili atu i le 90% le aofa'i o le tumo fa'afefiloi NTRK. E fuafua e tusa ma le 6,500 mataupu fou o tumo malolosi NTRK fusion-positive e maua i Saina i tausaga ta'itasi. E tele mana'oga fa'apitoa e le'i fa'ataunu'uina i lenei vaega ona o le leai o ni togafitiga lelei.
I le taimi nei, o loʻo tele pea suʻega faafomaʻi o tekinolosi fou e teteʻe ai i le kanesa i Saina o loʻo sailia ai ni gasegase. Mo feutagaiga i vailaʻau ma tekinolosi fou, e mafai ona e faʻafesoʻotaʻi le Matagaluega Faʻavaomalo a le Falemaʻi Oncology a le Itumalo i Saute o Beijing.
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Taimi na lafoina ai: Me-07-2025