Matagaluega Faavaomalo

I le aso 21 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Junshi Biosciences ua faamaonia e le National Medical Products Administration (“NMPA”) le talosaga faaopoopo mo fualaau faasaina fou (“sNDA”) mo le oloa a le kamupani, toripalimab, faatasi ai ma le bevacizumab mo togafitiga muamua o le kanesa e le mafai ona aveeseina pe ua salalau...Faitau atili»

I le aso 21 o Mati, 2025, ua faʻalauiloa mai ai ua tuʻuina atu i Saina le faʻatagaga faʻapitoa mo le Talosaga Fou mo Vailaʻau ("NDA") mo le TAZVERIK® (tazemetostat) mo le togafitia o tagata matutua e toe foʻi mai pe teteʻe ("R/R") follicular lymphoma ("FL") faʻatasi ai ma le suiga o le EZH2 o ē ua maua i le itiiti ifo ma le lua muamua ...Faitau atili»

I le aso 10 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Sichuan Kelun-Biotech ua faamaonia le maketiina o le trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, sa ta’ua muamua o le SKB264/MK-2870) e le National Medical Products Administration (NMPA...Faitau atili»

I le aso 18 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Alphamab Oncology ua tuuina atu i le anti-HER2 biparatopic antibody-drug conjugate (ADC) JSKN003 le Breakthrough Therapy Designation e le Center for Drug Evaluation (CDE) o le National Medical Products Administration (NMPA). O le faailoga e mo le togafitia o ...Faitau atili»

I le aso 10 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Hansoh Pharma le lona tolu o Talosaga Fou mo Fualaʻau (“NDA”) o le vailaau fou a le Vaega o le Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ua faamaonia e le Pulega o Oloa Faafomaʻi a le Atunuu o Saina (“NMPA”) mo le togafitia o gasegase e iai faʻamaʻi faʻalotoifale,...Faitau atili»

I le aso 12 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Zai Lab Limited ua talia e le Pulega o Oloa Faafomaʻi a le Atunuu (NMPA) a Saina le Talosaga mo Laisene Faʻaolaola (BLA) mo le TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) mo le togafitia o gasegase e toe tupu pe salalau le kanesa o le ua ma le alualu i luma o le faamai i luga o le...Faitau atili»

I le aso 5 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e le Ascentage Pharma ua tuuina atu i lana vailaau, olverembatinib, se Breakthrough Therapy Designation (BTD) e le Center for Drug Evaluation (CDE) o le China's National Medical Products Administration (NMPA), mo le tuufaatasia ma le chemotherapy e maualalo le malosi mo le uluai-...Faitau atili»

I le aso 4 o Mati, 2025, na faasilasila mai ai e BeiGene ua faamaonia e le US Food and Drug Administration (FDA) le TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), faatasi ai ma le chemotherapy o loo i ai le platinum, mo togafitiga muamua o tagata matutua e maua i le esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) e le mafai ona aveeseina pe metastatic ...Faitau atili»

I le aso 25 o Fepuari, 2025, na faamaonia ai e le Pulega o Oloa Faafoma'i a le Atunuu (NMPA) a Saina le finotonlimab faatasi ai ma le SCT510 mo le togafitia o le kanesa o le hepatocellular e le mafai ona togafitia pe metastatic lea e le'i mauaina muamua se togafitiga fa'apitoa. O le Finotonlimab o se recombinant humanized IgG4...Faitau atili»

I le aso 8 o Fepuari, 2025, na faamaonia ai e le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) o Saina le finotonlimab a le Sinocelltech Group Ltd, o se antibody monoclonal (mAb) ua uma ona fa’atulagaina mo le oti (PD-1), mo le fa’aaogaina fa’atasi ma le chemotherapy e fa’avae i le platinum e fai ma togafitiga muamua mo le toe tupu mai o fa’ama’i ma/po’o le metastasis.Faitau atili»

I le aso 21 o Fepuari, 2025, na tuʻuina atu ai e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faʻasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafomaʻi a le Atunuʻu o Saina (NMPA) le Breakthrough Therapy Designation (BTD) mo le Satri-cel（CT041）(o se sui tauva oloa CAR T-cell autologous e faasaga ia Claudin18.2), mo le gastric/esophagogastric junction maualuluga...Faitau atili»

I le aso 22 o Fepuari, 2025, ua taliaina ai e le Nofoaga Autu mo Iloiloga o Fualaau Faasaina (CDE) a le Pulega o Oloa Faafoma’i a le Atunuu (NMPA) le Talosaga Fou mo Fualaau Faasaina (NDA) mo le tui o le ipilimumab (anti-CTLA-4 monoclonal antibody; R&D Code: IBI310) ma ua tuuina atu i ai le faailoga o le Iloiloga Faamuamua i le com...Faitau atili»